El bamlanivimab de Eli Lilly es un anticuerpo monoclonal que se dirige específicamente contra la proteína de pico del SARS-CoV-2
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) autorizó este lunes el uso de emergencia del tratamiento de anticuerpos experimental de Eli Lilly para tratar a pacientes con Covid-19.
De acuerdo con lo establecido, los médicos del país ahora podrán usar el medicamento para tratar a pacientes con coronavirus que tengan casos leves o moderados, pero que tengan un alto riesgo de enfermarse más.
“Los anticuerpos monoclonales son proteínas elaboradas en laboratorio que imitan la capacidad del sistema inmunológico para combatir antígenos dañinos como los virus.
El bamlanivimab es un anticuerpo monoclonal que se dirige específicamente contra la proteína de pico del SARS-CoV-2, diseñado para bloquear la unión del virus y entrada en células humanas “, dijo la FDA en un comunicado
“La autorización de emergencia de bamlanivimab de la FDA brinda a los profesionales de la salud en la primera línea de esta pandemia otra herramienta potencial para tratar a los pacientes con COVID-19”, dijo en el comunicado la Dra. Patrizia Cavazzoni, directora interina del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA
“Continuaremos evaluando nuevos datos sobre la seguridad y eficacia de bamlanivimab a medida que estén disponibles”, agregó
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La autorización de la FDA se basó en un estudio publicado en el New England Journal of Medicine en octubre. En éste se encontró que el tratamiento parecía reducir el riesgo de hospitalización y aliviar algunos síntomas en un pequeño número de pacientes con Covid-19 leve a moderado.
En detalle, el ensayo de fase 2 involucró a 452 pacientes, algunos de los cuales recibieron el tratamiento y otros recibieron un placebo.
Según los registros, solo el 1,6% de los pacientes que recibieron el tratamiento tuvieron que ser hospitalizados o acudir a urgencias. Para los pacientes que recibieron el placebo, la tasa de hospitalización fue del 6,3%.
Cabe destacar que Eli Lilly también anunció que había llegado a un acuerdo de $ 375 millones con el gobierno por 300.000 viales del tratamiento con anticuerpos, pendiente de autorización de uso de emergencia, que se entregaría en los dos meses posteriores.
En este contexto, la compañía dijo que planeaba tener 100 mil dosis listas para enviarse en unos días y fabricaría un millón de dosis para fines de 2020.
Este tratamiento es similar al cóctel de anticuerpos Regeneron que recibió el presidente Donald Trump después de ser diagnosticado con Covid-19 en octubre.
De hecho, su autorización se desprende del anuncio que el mandatario hizo tras recibir el fármaco, luego de recuperarse del virus. En este momento, Trump aseguró que su distribución seria gratuita en el país.
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CAB
