Se busca reclutar mil voluntarios en siete regiones de toda la República, para recabar datos sobre la eficacia del preparado
La Secretario de Relaciones Exteriores (SRE) dio a conocer que la empresa Novavax incluyó a México en la Fase 3 de su proyecto de vacuna contra covid-19.
Así lo anunció este lunes el secretario de Relaciones Exteriores, Marcelo Ebrard, quien indicó que este ensayo podrá iniciar una vez que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) otorgue su aprobación.
“Los ensayos clínicos anteriores demostraron que la vacuna provocó una sólida respuesta inmune contra el virus y fue bien tolerada. El nuevo estudio de Novavax planea reclutar a voluntarios que pertenezcan a los grupos demográficos que han sido más afectados por el virus SARS-CoV-2, así como a los adultos mayores o con comorbilidades”, detalló
De acuerdo con el titular, el objeto del estudio, que también tendrá lugar en Estados Unidos, es evaluar la eficacia de la vacuna NVX-CoV2373 contra el Covid-19.
En este contexto, se busca reclutar en México 2 mil voluntarios en siete regiones de toda la República, para recabar datos sobre la eficacia del preparado. Globalmente, la investigación de Novavax tendrá hasta 30 mil voluntarios, mayores de edad, en 115 sitios distintos.
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Según se prevé, dos tercios de los participantes serán asignados para recibir al azar dos inyecciones intramusculares de la vacuna; administradas con 21 días de diferencia. Mientras que un tercio de los participantes del ensayo recibirán placebo.
La vacuna NVX-CoV2373 ha sido desarrollada con apoyo del Gobierno de Estados Unidos. Actualmente, la compañía también está llevando a cabo un gran estudio clínico pivotal de Fase 3 en el Reino Unido.
En adición, está realizando un estudio seguridad y eficacia de Fase 2 en Sudáfrica y un ensayo de fases 1 y 2 en curso en Estados Unidos y Australia.
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CAB
