Con su aprobación, el fármaco del laboratorio estadunidense es el segundo en ser aceptado por las autoridades continentales
La Unión Europea (UE) autorizó este miércoles el uso de la vacuna contra el covid-19 desarrollada por el laboratorio Moderna, anunció en Twitter la presidenta de la Comisión Europea, Ursula von der Leyen, pocas horas después que los reguladores otorgaron su luz verde.
Con su aprobación, el fármaco del laboratorio estadunidense es el segundo en ser aceptado por las autoridades continentales, quienes ya lo hicieron con la dosis que desarrollaron conjuntamente las firmas de Pfizer y BioNTech.
“Con la vacuna de Moderna, la segunda autorizada ahora en la Unión Europea, tendremos otros 160 millones de dosis. Y vendrán más vacunas”, añadió en el comunicado Ursula von der Leyen
Por otro lado, en un comunicado, la directora ejecutiva de la EMA, Emer Cooke, subrayó que “esta vacuna nos brinda otra herramienta para superar la emergencia actual”.
También destacar que su aprobación en poco menos de un año desde que la Organización Mundial de la Salud (OMS) declaró la pandemia es “testimonio de los esfuerzos y el compromiso de todos los involucrados”.
Vacuna
Cabe destacar que la licencia condicional otorgada es una autorización que se basa en menos datos de los que se requieren para una autorización comercial normal; pero se usa si se considera que “el beneficio de la disponibilidad inmediata de un medicamento supera claramente al riesgo vinculado al hecho de que no toda la información esté disponible”.
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Moderna deberá seguir aportando información a la EMA de los estudios que ya está realizando o de nuevas pruebas para confirmar que los beneficios siguen teniendo más peso que los riesgos.
En este contexto, la agencia recordó que el ensayo clínico llevado a cabo en unas 30 mil personas mostró que este fármaco desarrollado por Moderna fue “eficaz para prevenir la covid-19 en adultos a partir de 18 años”.
Esta vacuna se administra en dos inyecciones en el brazo, con 28 días de diferencia entre la primera y la segunda, y los efectos secundarios más comunes detectados fueron generalmente leves o moderados, y mejoraron unos días después de la vacunación, asegura.
Campaña de vacunación
La UE comenzó oficialmente la campaña de vacunación con Pfizer-BioNTech el 27 de diciembre. La velocidad a la que se administran varía ampliamente según el país. Francia inmunizó a unas 500 personas en la primera semana, mientras que Alemania inoculó a 200.000.
Por su parte, Holanda fue el último país del bloque en arrancar su campaña. La primera persona en recibirla fue Sanna Elkadiri, enfermera en una residencia para personas con demencia senil en Veghel, a 120 kilómetros (75 millas) al sureste de la capital, Ámsterdam.
El gobierno holandés inmunizará primero al personal de los centros de mayores y trabajadores de primera línea en hospitales.
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CAB
