Los creadores todavía no han pasado a la tercera fase de ensayos clínicos. En una primera fase participaron 200 personas
El Ministerio de Salud Rusia registró su tercera vacuna contra el coronavirus, la “CoviVac” o “KoviVak, anunció el Primer Ministro del país, Mijaíl Mishustin.
En conferencia de prensa, el alto funcionario detalló que el fármaco fue creado por el Centro Científico Federal de Investigaciones y Desarrollo de Fármacos Inmunobiológicos M.P. Chumakov.
Asimismo, Mijaíl señaló que las primeras 120 mil dosis de la vacuna CoviVac “se lanzarán a la circulación civil a mediados de marzo“.
De acuerdo con los últimos informes de Rusia, los creadores de CoviVac todavía no han pasado a la tercera fase de ensayos clínicos.
En una primera fase participaron un total de 200 personas; 150 de las cuales recibieron la vacuna y otras 50 el placebo en forma de hidróxido de aluminio.
La segunda fase de ensayos clínicos contó con la participación de 200 personas: pero, a diferencia de la primera fase, cuando los investigadores se enfocaron en la formación de anticuerpos y la inmunogenicidad; es decir, en la capacidad de activar el sistema inmunitario e inducir una respuesta inmune al coronavirus.
El profesor Gueorgui Ignátiev, que encabeza el departamento de virología general y es jefe adjunto para la Calidad e Innovación en el centro Chumakov, sostiene que la vacuna no debería resultar más traumática para el organismo que otros fármacos.
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Detalló que durante la primera y segunda fase de los ensayos clínicos ningún voluntario desarrolló divergencia alguna después de la inyección.
Cabe destacar que, a diferencia de las vacunas rusas anticovid, la Sputnik V y EpiVacCorona, la CoviVac prevé la inyección de la segunda dosis dos semanas después de la primera inoculación en lugar de tres semanas.
La principal diferencia entre la CoviVac y otras vacunas es que se trata de una “vacuna muerta”. Esto quiere decir que se basa en el virus inactivado; por lo tanto, es incapaz de provocar la enfermedad.
Los científicos usaron el cultivo celular ruso que reproducen en el centro tras tomar muestras de los pacientes hospitalizados que contrajeron la COVID-19.
“Somos mejores porque en nuestra vacuna están representadas más proteínas, tenemos representadas todas las proteínas virales en nuestro fármaco. En otras palabras, no se trata de unos trocitos, sino de todo”, explicó Ignátiev a RT cuando le preguntaron en qué era mejor la CoviVac que sus análogos de los centros Gamaleya y Véktor.
Los investigadores del centro Chumakov cuentan con que el organismo reaccione a su vacuna de forma más global y que “la reacción del organismo sea recíproca” después de la inyección, agregó el científico.
Basándose en los datos preliminares sobre la vacuna del centro Chumakov, sus creadores la dan por segura para los mayores de edad entre 18 y 60 años.
Vacunarse con la CoviVac a los 80 “tal vez también sea seguro, pero no está demostrado”, señaló Ignátiev con cautela, dando a entender que para este grupo de edad hace falta una mayor investigación y a lo mejor esto se aclarará durante la tercera etapa de los ensayos clínicos.
Sin embargo, Ignátiev desaconseja vacunar a los menores de edad. Señaló que su sistema inmune difiere del de los adultos; además, advirtió que los efectos de la vacuna en ellos aún no han sido estudiados.
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CAB
