La autorización se da un mes después de que Abdala se convirtió en la primera vacuna concebida y desarrollada en la isla
Cuba autorizó el uso de emergencia de sus vacunas Soberana 2 y Soberana Plus, con lo que suman tres inmunizantes desarrollados por científicos cubanos aprobadas en el país, informó la autoridad reguladora de medicamentos del país (Cecmed).
Tras un “riguroso proceso de evaluación de los candidatos vacunales Soberana 02 y Soberana Plus, cuyo titular es el Instituto Finlay de Vacunas, el CECMED decidió otorgarles el Autorizo de Uso en Emergencias (AUE)”, señaló en un comunicado este organismo.
La autorización se da en momentos en que Cuba vive una fuerte incidencia de contagios de covid-19 y un mes después de que Abdala, otro inmunizante cubano, se convirtió en la primera vacuna concebida y desarrollada en la isla.
Elaboradas por el estatal Instituto Finlay de Vacunas (IFV), estas fórmulas mostraron en los ensayos clínicos una eficacia del 91.2 % al combinar dos dosis de Soberana 02 y una de refuerzo de Soberana Plus.
Los fármacos han sido aprobados para ser aplicados en la población mayor de 19 años, detalla la autoridad sanitaria.
La autorización del uso de estos fármacos se dio “una vez demostrado que se cumple con los requisitos y parámetros exigidos en cuanto a calidad, seguridad y eficacia”, refiere el CECMED.
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La aprobación, dice el CECMED, está sustentada en los resultados obtenidos en los ensayos clínicos de las vacunas, realizados en las fases I, II y III; así como en el estudio de intervención en grupos y poblaciones de riesgos.
Todo esto aportó suficientes elementos sobre la seguridad y eficacia de estas vacunas, señala la autoridad sanitaria, que indica que es por ello que se permite el uso masivo del fármaco en Cuba y la comercialización hacia otros países.
Sobre el esquema de vacunación con estos fármacos, el CECMED detalla que combina dos dosis de Soberana 02 y la tercera dosis con Soberana Plus, recordando que es para mayores de 19 años de edad.
El Instituto de Vacunas Finlay (IFV) informó hace unas semanas que la combinación de las dos dosis de la Soberana 02 con la de refuerzo de Soberana Plus demostró una eficacia del 91,2 % para enfrentar el coronavirus.
El 9 de julio pasado, el CECMED aprobó el uso de emergencia de la vacuna anticovid Abdala, del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), el cual demostró 92,28 % de eficacia con su esquema de tres dosis durante la fase III de ensayos clínicos.
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CAB
