El Reino Unido se convirtió en el primer país en aprobar el uso del molnupiravir como tratamiento anticovid-19
Reino Unido se convirtió este jueves en el primer país del mundo en aprobar una píldora oral antiviral contra el Covid-19, desarrollada conjuntamente por los laboratorios Merck y Ridgeback Biotherapeutics.
La Agencia Reguladora de Medicamentos (MHRA, por sus siglas en inglés) consideró en un comunicado que el medicamento es “seguro y efectivo para reducir el riesgo de ingreso hospitalario y muerte en personas con COVID-19 de suave a moderado que sufren un riesgo extra”.
La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA, por sus siglas en inglés) recomendó que el medicamento molnupiravir se use lo antes posible después de una prueba Covid-19 positiva y dentro de los cinco días posteriores al inicio de los síntomas.
La recomendación de los reguladores es que la pastilla, desarrollada en un principio para tratar la gripe, sea tomada por estas personas vulnerables dos veces al día.
El gobierno y el Servicio Nacional de Salud (NHS, por sus siglas en inglés) confirmarán a su debido tiempo cómo se implementará ese tratamiento Covid-19 en los pacientes.
Por separado, Merck dijo que esperaba producir 10 millones de cursos del tratamiento para fines de este año, con al menos 20 millones que se fabricarán en 2022.
El tratamiento redujo la tasa de hospitalización y muerte en un 50% en un ensayo de pacientes con enfermedades leves a moderadas que tenían al menos un factor de riesgo para la enfermedad, según datos publicados a principios del mes pasado.
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Un análisis intermedio planificado de 775 pacientes en el estudio de Merck encontró que solo el 7.3% de los que recibieron molnupiravir dos veces al día por cinco días fueron hospitalizados y no hubo muertes 29 días después del tratamiento, en comparación con el 14.1% de los pacientes que recibieron placebo. Hubo ocho fallecimientos entre los pacientes con placebo.
“Un antiviral oral que pueda influir en el riesgo de hospitalización hasta tal punto cambiaría las reglas del juego”, afirmó Amesh Adalja, investigador principal del Centro para la Seguridad Sanitaria Johns Hopkins.
“Esto va a cambiar el diálogo sobre cómo tratar el Covid-19”, explicó a la agencia Reuters Robert Davis, director ejecutivo de Merck.
La consejera delegada del regulador británico, June Raine, calificó el medicamento de “otra terapia para nuestra armadura contra COVID-19”, y agregó que su aprobación es importante porque puede ser tomado fuera del entorno hospitalario.
Molnupiravir ha sido desarrollada por las compañías farmacéuticas estadounidenses Merck y Ridgeback Biotherapeutic, y se trata del primer medicamento para el tratamiento de COVID-19 que puede ser tomado en forma de pastilla en vez de una inyección.
El fármaco ataca una enzima que el virus utiliza para hacer copias de sí mismo, por lo que se previene su multiplicación y mantiene la carga viral a niveles bajos en el organismo, con lo que reduce la gravedad de la enfermedad.
Los datos provisionales de eficacia del fármaco, desarrollados con Ridgeback Biotherapeutics, afectaron en gran medida las acciones de los fabricantes de vacunas Covid-19 y desencadenaron una lucha entre naciones, incluidas Malasia, Corea del Sur y Singapur, para firmar un acuerdo de suministro con Merck.
A finales de octubre, Reino Unido anunció que había conseguido 480 mil dosis de molnupiravir de Merck. La farmacéutica tiene un contrato con el gobierno de Estados Unidos para suministrar 1,7 millones de cursos a un precio de 700 dólares por curso.
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CAB
