La FDA aprueba un Fármaco Sin Hormonas Menopausia (Lynkuet de Bayer). Es un hito contra los sofocos para mujeres con contraindicaciones a la terapia hormonal.
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Fármaco Sin Hormonas para la Menopausia Aprobado por la FDA: Lynkuet es eficaz contra sofocos. La FDA aprueba un nuevo fármaco sin hormonas para la menopausia, marcando un hito en el cuidado de la salud femenina. La autorización otorgada por la Food and Drug Administration (FDA) a Lynkuet, desarrollado por Bayer, ofrece una opción eficaz y segura contra los síntomas vasomotores.
¿Por qué es un Hito el Fármaco Sin Hormonas Menopausia?
Durante décadas, el tratamiento de los síntomas de la menopausia —especialmente los sofocos y sudores nocturnos— dependió de terapias hormonales. Sin embargo, estas opciones no son adecuadas para todas las mujeres, particularmente aquellas con antecedentes de cáncer de mama, trombosis o enfermedades hepáticas.
La aprobación de un Fármaco Sin Hormonas Menopausia representa un cambio de paradigma, abriendo la puerta a tratamientos para un perfil de pacientes que antes tenía opciones limitadas.
Mecanismo de Acción y Evidencia Clínica
El medicamento, elinzanetant (comercializado como Lynkuet), funciona mediante un mecanismo neurofisiológico innovador:
- Mecanismo: Bloquea los receptores NK1 y NK3 en el hipotálamo, modulando la respuesta termorreguladora alterada por el descenso de estrógenos. Esto resulta en una “recalibración” del termostato interno.
- Resultados: En los ensayos fase III (OASIS 1 y OASIS 2), se demostró una reducción de más del 70 % en la frecuencia de sofocos en 12 semanas, una eficacia significativamente mayor que el grupo placebo.
El perfil de seguridad es favorable, aunque se reportaron efectos adversos como cefalea y fatiga. La ficha técnica advierte sobre la necesidad de evitar el pomelo (grapefruit) y de realizar pruebas de función hepática antes y durante su uso.
Disponibilidad y Uso del Nuevo Fármaco
Lynkuet está diseñado para beneficiar especialmente a:
- Mujeres con Contraindicaciones: Aquellas que no pueden o prefieren evitar la terapia hormonal debido a riesgos cardiovasculares o antecedentes de cáncer hormono-dependiente.
- Mejoría de Síntomas: Pacientes que buscan aliviar sofocos diarios y sudores nocturnos que interrumpen la calidad del sueño.
Bayer prevé lanzar Lynkuet en Estados Unidos en noviembre de 2025. Se estima un costo mayorista de aproximadamente 625 USD por mes sin seguro. Aunque la terapia hormonal sigue siendo el estándar de oro para muchas, este Fármaco Sin Hormonas Menopausia constituye una opción fundamentalmente distinta que se ajusta a perfiles clínicos específicos.
