Tanto Soberana 02 como Abdala fueron administradas ya a decenas de miles de cubanos bajo la figura de estudios de intervención sanitaria
La potencial vacuna Abdala contra la Covid-19, desarrollado por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) de Cuba, mostró una eficacia del 92.2% en los primeros análisis de la tercera y última fase de ensayos clínicos, informaron medios estatales.
Este dato fue anunciado, sin más detalles, en el programa Mesa Redonda de la televisión estatal y se espera que en breve se amplíe la información.
Abdala, una de las cinco fórmulas contra la enfermedad del SARS-CoV-2 que se investigan en Cuba, es una vacuna de subunidad basada en el sitio de unión al receptor (RBD) de la proteína S del virus, y tiene un esquema de aplicación de tres dosis administradas con 14 días de diferencia.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) establece que para que una candidato vacunal sea considerado vacuna debe demostrar una eficacia igual o mayor al 50%.
La tercera fase de ensayos clínicos de Abdala comenzó a mediados de marzo en las provincias orientales de Santiago, Guantánamo y Granma, con la participación de 48 mil voluntarios de 19 a 80 años y bajo el estándar internacional de estudio multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo y a doble ciego.
El resultado fue presentado hoy por los responsables del CIGB al presidente cubano, Miguel Díaz-Canel, quien según un reporte de la televisión estatal afirmó que es “una gran vacuna” y “un suceso que multiplica el orgullo de este país y de sus científicos”.
La noticia llega dos días después de que se anunciara que otra de las potenciales vacunas que desarrolla Cuba, Soberana 02, del Instituto Finlay de Vacunas, logró un 62% de eficacia en los resultados preliminares de la fase final de ensayos clínicos, llevada a cabo íntegramente en La Habana con 44 mil 10 voluntarios.
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Se espera que, al igual que hará el IFV con Soberana 02, el CIGB solicite de inmediato la autorización de uso de emergencia para Abdala al Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed), el organismo regulador de Cuba.
La primera de las dos que obtenga dicha autorización se convertiría en la primera vacuna contra la Covid-19 desarrollada en Latinoamérica.
Tanto Soberana 02 como Abdala fueron administradas ya a decenas de miles de cubanos bajo la figura de estudios de intervención sanitaria y en paralelo a los ensayos clínicos.
El presidente cubano, Miguel Díaz-Canel, indicó en su cuenta de Twitter. “Golpeados por dos pandemias (la Covid-19 y el bloqueo de Estados Unidos), nuestros científicos, han saltado por encima de todos los obstáculos y nos han dado dos vacunas muy efectivas: Soberana 02 y Abdala“.
Este domingo, Díaz-Canal anunció que la otra vacuna candidata producida en el país, Soberana 02, presenta una eficacia del 62 por ciento con dos dosis.
Ante los resultados, la prensa oficial informó de que se realizará la solicitud de uso de emergencia a las autoridades sanitarias de la isla.
El Ministerio de Salud Pública de Cuba notificó un nuevo récord de casos positivos con mil 561 y que agudiza la tendencia al alza de los contagios en la isla, que acumula casi 170 mil.
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CAB
