AZS7442 sería la primera combinación de anticuerpos de efecto prolongado contra Covid-19 en recibir la autorización de emergencia de la FDA
La farmacéutica anglo-sueca AstraZeneca solicitó a la Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) que autorice el uso de emergencia de un tratamiento de anticuerpos único para prevenir la enfermedad.
La compañía reportó este martes que el tratamiento, conocido como AZD7442, sería la primera combinación de anticuerpos de acción prolongada en recibir una autorización de emergencia para la prevención de la Covid-19.
No obstante, apuntó que, si se autoriza, el medicamento probablemente se limitaría a personas con sistemas inmunitarios comprometidos que no reciben la protección suficiente de la vacunación contra el Covid-19.
La FDA ya ha autorizado otros tres medicamentos de anticuerpos, incluidos dos que se pueden administrar después de una posible exposición a la Covid-19 para prevenir los síntomas.
En cambio, el medicamento de AstraZeneca se administraría como medida preventiva en personas que tienen una mayor vulnerabilidad al virus.
La FDA ha hecho hincapié en que los medicamentos con anticuerpos no sustituyen a la vacuna contra la Covid-19, que es la forma más eficaz y duradera de protección contra los virus. Los fármacos con anticuerpos son costosos de producir y requieren una vía intravenosa o inyección y que los trabajadores de la salud los administren.
AstraZeneca reporta que los ensayos en humanos en etapa tardía mostraron que el fármaco de anticuerpos de AstraZeneca redujo el riesgo de desarrollar Covid-19 sintomático en un 77%. Más de las tres cuartas partes de los participantes tenían sistemas inmunológicos deprimidos y otras afecciones que los hacían más susceptibles a enfermedades graves.
“Las poblaciones vulnerables como los inmunodeprimidos a menudo no pueden montar una respuesta protectora después de la vacunación y continúan en riesgo de desarrollar Covid-19“, dijo Mene Pangalos, vicepresidente ejecutivo de investigación farmacéutica de AstraZeneca, en un comunicado
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“Con esta primera presentación regulatoria global, estamos un paso más cerca de brindar una opción adicional para ayudar a proteger contra la Covid-19 junto con las vacunas“, añadió
Los medicamentos son versiones fabricadas en laboratorio de anticuerpos bloqueadores de virus que ayudan a combatir las infecciones. Los tratamientos ayudan al paciente al suministrar dosis concentradas de uno o dos anticuerpos.
En Estados Unidos, la demanda de tratamientos contra Covid-19 se disparó durante el verano, particularmente en estados como Florida, Louisiana y Texas, donde los pacientes no vacunados amenazaban con abrumar a los hospitales.
Los principales tratamientos con anticuerpos que se utilizan en los Estados Unidos son de Regeneron y Eli Lilly & Co. El gobierno de ese país ha comprado grandes cantidades de ambos medicamentos y supervisa su distribución a los estados.
Por el momento, AstraZeneca dijo que está en conversaciones de compra con Estados Unidos y otros gobiernos de todo el mundo.
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CAB
