El 7 de mayo, el Comité de Moléculas Nuevas de Cofepris emitió su opinión favorable por unanimidad para la vacuna recombinante contra covid-19 de Johnson & Johnson.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió la autorización para uso de emergencia de la vacuna contra covid-19 Johnson & Johnson,informó Hugo López-Gatell, subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud.
“Hoy se emitió la autorización para uso de emergencia de la vacuna Ad26.CoV2.S de Janssen (Johnson & Johnson)”, escribió López-Gatell en Twitter.
El 7 de mayo, el Comité de Moléculas Nuevas de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió su opinión favorable por unanimidad para la vacuna recombinante contra covid-19 de Johnson & Johnson (Janssen), misma que se integró a su expediente, para presentar ante el órgano sanitario su autorización de uso de emergencia para hacer frente a la pandemia.
López-Gatell indicó que siempre es una buena noticia contar con más autorizaciones de vacunas seguras, de calidad y eficaces ante la pandemia de covid-19 presente en el mundo, en particular en México.
“Además de la dictaminación por personal de Cofepris fue analizada por expertas y expertos del Comité de Moléculas Nuevas, quienes emitieron una opinión favorable unánime. Siempre es una buena noticia contar con más autorizaciones de vacunas seguras, de calidad y eficaces”, escribió.
Por separado, Cofepris informó que la farmacéutica Janssen-Cilag, S.A. de C.V, presentó a la Comisión de Autorización Sanitaria, la información de la vacuna con el propósito de que fuera evaluada y dictaminada para obtener autorización para uso de emergencia.
Esta autorización de uso de emergencia certifica que la vacuna cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios para ser aplicada, indicó Cofepris en un comunicado.
La vacuna de Johnson & Johnson ya ha sido aprobada tanto por una decena de países de la Unión Europea y Estados Unidos como por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para su uso homologado. La vacuna cuenta con una eficacia promedio del 72 por ciento contra el SARS-CoV-2.
Johnson & Johnson realizó en México sus ensayos para la Fase 3de su vacuna anticovid en diciembre de 2020, esto bajo la supervisión de la Cofepris, para lo que se reclutaró a cerca de 5 mil voluntarios.
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