Las autoridades prevén un importante número de voluntarios de entre 18 y 39 años en las pruebas del fármaco
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) autorizó este miércoles el primer ensayo clínico en personas de una vacuna española frente a la Covid-19, en el que participarán decenas de voluntarios de entre 18 y 39 años.
La AEMPS anunció este miércoles que os voluntarios recibirán dos dosis de esta vacuna, de nombre PHH-1V y creada por los laboratorios Hipra, separadas por un periodo de 21 días.
“Tan pronto como sea posible” se iniciará el proceso de selección de los voluntarios que cumplan con los criterios de inclusión especificados en el protocolo, apuntó la AEMPS en un comunicado
Según el comunicado de la AEMPS, este tipo de ensayos es imprescindible para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de las vacunas y “este hito supone un paso adelante en la obtención de la evidencia científica en humanos de esta vacuna”.
Durante el ensayo se llevará a cabo una monitorización estrecha de los voluntarios y una identificación de todos los casos de acontecimientos adversos y de infección por SARS-CoV-2 que se vayan produciendo.
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La vacuna está basada en dos proteínas recombinantes (plataforma similar a la de Novavax y Sanifi) capaces de generar una respuesta inmunológica frente a una de las proteínas del SARS-CoV-2.
España es uno de los países que enfrentó una dura crisis de contagios por Covid-19 en 2020. En ese entonces activó el estado de alarma desde el 14 de marzo y tendría una duración inicial de 15 días.
Sin embargo, para el 26 de marzo el Congreso autorizó su primera prórroga que se repetiría seis veces hasta el 25 de octubre pasado, fecha en la que el gobierno aprobó un último estado de alarma, por decreto, cuya vigencia concluyó en mayo pasado.
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CAB
