El director ejecutivo Albert Bourla dijo en un comunicado que esperaba que la decisión “ayude a aumentar la confianza en nuestra vacuna”
La Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA, en inglés) concedió este lunes su aprobación total a la vacuna contra COVID-19 de Pfizer, el primer suero de este tipo en el país que obtiene tiene luz verde completa del regulador, ya que hasta ahora tenía solo de “emergencia”.
Así lo informó la FDA en un comunicado, donde su comisionada en funciones, Janet Woodcock, resaltó que se trata de un “hito” en la lucha contra la pandemia.
Tras esta aprobación, “el público puede confiar mucho en que esta vacuna reúne los mayores estándares de seguridad, efectividad y calidad de fabricación que la FDA requiere para un producto (completamente) aprobado”, dijo Woodcock.
La vacuna fabricada por Pfizer y su socio BioNTech ahora cuenta con el respaldo más fuerte de la FDA, que nunca antes había tenido tanta evidencia para juzgar la seguridad de una inyección.
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Ya se han administrado más de 200 millones de dosis de Pfizer en EU y cientos de millones más en todo el mundo, desde que comenzó el uso de emergencia en diciembre.
“El público puede estar muy seguro de que esta vacuna cumple con los altos estándares de seguridad, eficacia y calidad de fabricación que la FDA exige de un producto aprobado”, dijo la comisionada Janet Woodcock. “El hito de hoy nos acerca un paso más a alterar el curso de esta pandemia en EU“.
El director ejecutivo Albert Bourla dijo en un comunicado que esperaba que la decisión “ayude a aumentar la confianza en nuestra vacuna, ya que la vacunación sigue siendo la mejor herramienta que tenemos para ayudar a proteger vidas”.
La vacuna Pfizer-BioNTech covid-19, ahora se comercializará como Comirnaty, para prevenir la enfermedad covid-19 en personas de 16 años o más.
Esta vacuna también seguirá disponible bajo autorización de uso de emergencia, incluso en menores de edad de 12 a 15 años y para la administración de una tercera dosis en determinadas personas inmunodeprimidas.
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CAB
