La naturaleza de las partículas descubiertas en los viales, que fueron fabricadas por la empresa española ROVI, todavía no ha trascendido
Dos regiones de Japón suspendieron este domingo el uso de la vacuna contra Covid-19 de Moderna tras detectarse nuevos lotes contaminados del fármaco, informó el gobierno local.
Esta decisión tuvo lugar al día siguiente que el ministerio japonés de Salud anunciara que estaba investigando la muerte de dos hombres que habían sido vacunados con viales de Moderna procedentes de los 1.63 millones de dosis que contenían impurezas en algunos frascos.
En la ciudad de Okinawa, autoridades informaron que han suspendido la vacunación contra covid-19 en un centro local tras localizar nuevas impurezas en la vacuna Moderna, después de que Japón desechara 1,63 millones de dosis por seguridad tras detectar algunos viales aparentemente contaminados.
Las anomalías se detectaron en un vial y dos dosis que se iban a aplicar en un centro de vacunación masiva de la localidad de Naha, lo que llevó a la prefectura de Okinawa a anunciar en la víspera la suspensión de las inoculaciones en esas instalaciones como medida de cautela, según informó el gobierno regional en un comunicado.
El personal sanitario halló las impurezas tras realizar inspecciones visuales en las vacunas de Moderna, y después de vacunar a más de 400 personas en dosis aparentemente en buen estado.
Por el momento no consta que se haya dado ningún problema médico entre los vacunados, según las autoridades locales.
Las anomalías se observaron en viales que no pertenecen a ninguno de los tres lotes que bloqueó el pasado jueves Japón, que suman 1,63 millones de dosis, tras recibir informes sobre la presencia de partículas extrañas en algunos viales. L
as sustancias anómalas se detectaron en 39 viales (frascos que contienen 10 dosis de vacunas) en ocho centros de vacunación de cinco prefecturas niponas (Ibaraki, Saitama, Tokio, Gifu y Aichi), todos ellos correspondientes al mismo lote.
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Las autoridades niponas decidieron paralizar el uso por precaución de los 1,63 millones de dosis correspondientes al lote en cuestión y de otros dos que fueron producidos al mismo tiempo en la misma fábrica española.
La prefectura de Gunma, al norte de Tokio, también suspendió el uso de lotes contaminados, pero precisó que continúan utilizando aquellos de Moderna que están en buen estado.
La víspera, el ministerio de Salud informó del fallecimiento, a principios de agosto, de dos hombres, de 30 y 38 años, que habían recibido una segunda dosis de Moderna procedente de uno de los tres lotes bloqueados el 26 de agosto por el gobierno.
Se abrió una investigación para determinar la causa de la muerte, aunque las autoridades precisaron que por ahora “el vínculo causa efecto con la vacunación se desconocía”.
“Por el momento, no tenemos ninguna prueba de que estos decesos fueran causados por la vacuna Moderna, y es importante efectuar una investigación para determinar si hay una relación”, declararon el sábado en un comunicado conjunto Moderna y Takeda, el laboratorio que la importa y distribuye en Japón.
La naturaleza de las partículas descubiertas en los viales, que fueron fabricados en Europa por la empresa española ROVI contratada por Moderna, todavía no ha trascendido.
Según informó el jueves el ministerio español de Salud, los únicos lotes de esta vacuna producidos en España y que contenían impurezas son los que Japón retiró.
Por el momento, tanto las autoridades japonesas como las españolas están evaluando el riesgo de la presencia de estas partículas y en función de estos análisis se tomarán las medidas necesarias, avanzó el ministerio español.
Las autoridades sanitarias españolas afirmaron asimismo que ROVI “está trabajando ya en la investigación de las causas de estos problemas de calidad”, bajo la supervisión de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
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CAB
