La condición es revisada por el Comité independiente de Monitoreo de Seguridad de Datos (DSMB) así como por médicos internos de la empresa
Este lunes, la farmacéutica Johnson & Johnson anunció la suspensión temporal de ensayos de su candidata a vacuna contra el Covid-19, debido a que uno de los voluntarios desarrolló una enfermedad inexplicable.
En un comunicado, la firma señaló su decisión de pausar temporalmente la administración de dosis de todos sus ensayos clínicos de vacunas, incluyendo el de fase tres, al encontrar una “enfermedad inexplicable en un participante del estudio”.
El circular no precisó qué tipo afección fue identificada; no obstante, se aseguró que es revisada por el Comité independiente de Monitoreo de Seguridad de Datos (DSMB) así como por médicos internos de la empresa.
En este contexto, el conglomerado aseguró que no tiene “mayor prioridad que la seguridad y bienestar de las personas a las que atienden todos los días en el mundo”.
Asimismo, recordó que los eventos adversos en los ensayos de las vacunas son de esperar; motivo por el que pidió respeto a la privacidad del participante afectado. “Es importante tener todos los hechos antes de compartir información adicional”, agregó.
Como último apunte, se señaló que se está verificando si el voluntario recibió una vacuna o un placebo.
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A finales de septiembre, se anunció que Johnson & Johnson había iniciado la fase 3 de ensayos de su vacuna contra el coronavirus; misma que se probaría en 60 mil voluntarios en Estados Unidos, México, Argentina, Brasil, Chile, Colombia, Perú y Sudáfrica.
Cabe destacar que el 8 de septiembre, otra farmacéutica, AstraZeneca, informó la suspensión de ensayos de su candidata a inmunización; también debido a que se detectó una enfermedad extraña en un participante.
Unos días después del aviso, se informó que eran dos las voluntarias con esa enfermedad; sin embargo, los ensayos se reanudaron tras determinarse que no había pruebas suficientes para decir que estos padecimientos fueran consecuencia directa de la vacuna.
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CAB
