El responsable de la estrategia de vacunas de la Agencia Europea de Medicamentos afirmó que hay un vínculo “claro” con los trombos
El balance riesgo-beneficio de la vacuna de Oxford/AstraZeneca contra el COVID-19 “sigue siendo ampliamente positivo”, dijo este martes la Organización Mundial de la Salud (OMS).
“No hay pruebas de que la evaluación beneficio-riesgo de la vacuna deba modificarse”, declaró en una rueda de prensa Rogerio Pinto de Sa Gaspar, director de la OMS para la regulación y la precalificación.
Gaspar dijo que la OMS espera llegar a una nueva evaluación el miércoles o el jueves, pero aseguró que no cree que haya una razón para cambiar su consejo de que los beneficios superan cualquier riesgo.
“Estas ventajas son verdaderamente importantes en término de reducción de mortalidad entre la población vacunada”, subrayó y dijo que expertos y medios tienen una excesiva tendencia a destacar los riesgos. “Necesitamos restablecer el equilibrio (de nuestro mensaje) con los beneficios que aporta la vacuna”, añadió
Las indicaciones se dan a unas horas de que el responsable de la estrategia de vacunas de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés), Marco Cavaleri, afirmara que hay un vínculo “claro” entre la vacunación con la dosis de AstraZeneca y los casos de trombos.
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Asimismo, Cavaleri adelantó que en las próximas horas la agencia anunciaría “que la conexión está ahí”, pero aún es necesario entender “cómo sucede”.
Actualmente, los expertos continúan investigando los casos inusuales de coagulación sanguínea (tromboembolismos) detectados en algunos países europeos y que desembocaron en algunas víctimas fatales.
En este contexto, el Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos comenzó este martes las reuniones que seguirán hasta el próximo viernes para concluir su investigación sobre estos casos, y “tan pronto como finalice su evaluación” de todos los informes disponibles, “se comunicarán” las conclusiones en una rueda de prensa. Esta información se contradice con la afirmación Marco Cavaleri.
Cabe destacar que Alemania y Países Bajos optaron por dejar de usar esta vacuna en menores de 60 años a la espera de las conclusiones de la EMA.
El regulador convocó a expertos externos en varias especialidades médicas, lo que incluye a hematólogos, neurólogos y epidemiólogos, que debatieron aspectos específicos de los casos detectados, en busca de identificar factores de riesgo y datos adicionales para caracterizar los eventos observados de tromboembolismos y definir un riesgo potencial, en caso de que exista.
Esta revisión, que formará parte del informe final del PRAC, no ha identificado un factor de riesgo específico, como la edad, el sexo o un historial médico previo de trastornos de coagulación que puedan explicar estos casos muy raros de tromboembolismos ocurridos tras la vacunación, pero al creer que podría haber un riesgo, se decidió continuar con el análisis.
En su último encuentro, el pasado miércoles, el PRAC no descartó la relación causa-efecto, pero tampoco encontró evidencias claras de un vínculo entre AstraZeneca y el desarrollo de coágulos sanguíneos con bajo número de plaquetas, por lo que la EMA seguía considerando que los beneficios de esta vacuna contra la covid-19, una enfermedad con riesgo de hospitalización y muerte, siguen superando cualquier riesgo de efecto secundario.
Los investigadores europeos han propuesto una teoría según la cual la vacuna desencadena un anticuerpo inusual en algunos casos raros; otros están tratando de entender si los casos están relacionados con las píldoras anticonceptivas.
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CAB
