Se debe a que el regulador de medicamentos en Reino Unido investiga un posible vínculo de la fórmula con coágulos de sangre ‘raros’ en adultos
La Universidad de Oxford y la farmacéutica AstraZeneca detuvieron el ensayo de su vacuna contra COVID-19 en niños, debido al posible vínculo entre la fórmula y coágulos de sangre detectados en adultos.
Andrew Pollard, profesor de la Universidad de Oxford, dijo a la BBC que la suspensión no se relaciona con problemas de seguridad en el ensayo clínico.
Aseguró que se debe a que el regulador de medicamentos en Reino Unido investiga un posible vínculo de la fórmula con coágulos de sangre ‘raros’ en adultos. Hasta antes de la suspensión se tenían 300 voluntarios.
A mediados de febrero, la Universidad de Oxford y AstraZeneca iniciaron pruebas de su vacuna contra COVID-19 en menores de entre 6 y 17 años de edad.
El ensayo para determinar la seguridad y respuesta inmune de los niños con la vacuna de AstraZeneca se desarrollaría en las ciudades británicas de Oxford, Londres, Southampton y Bristol.
Respecto a los casos inusuales de coagulación sanguínea detectados tras la vacunación con la ‘Vaxzevria‘, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) aclaró este martes que la investigación conducente sigue en marcha, por lo que todavía no se llega a una conclusión.
También podría interesarte: Responsable de EMA confirma vínculo entre vacuna de AstraZeneca y trombosis
El Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) tiene programadas reuniones hasta el próximo viernes para concluir su investigación sobre estos casos de tromboembolismos, y “tan pronto como finalice su evaluación” de todos los informes disponibles, “se comunicarán” las conclusiones en rueda de prensa.
En su último encuentro, el pasado miércoles, el PRAC no descartó la relación causa-efecto, pero tampoco encontró evidencias claras de un vínculo entre AstraZeneca y el desarrollo de coágulos sanguíneos con bajo número de plaquetas, por lo que la EMA seguía considerando que los beneficios de esta vacuna contra COVID-19, una enfermedad con riesgo de hospitalización y muerte, siguen superando cualquier riesgo de efecto secundario.
Sin embargo, horas antes, el responsable de la estrategia de vacunas de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), Marco Cavaleri, afirmó en entrevista que hay un vínculo “claro” entre la vacunación con la dosis de AstraZeneca y los casos de trombos. Asimismo, apuntó que el organismo daría más detalles al respecto.
A esta indicación se sumó Rogerio Pinto de Sa Gaspar, director de la OMS para la regulación y la precalificación, quien dijo en conferencia de prensa que el balance riesgo-beneficio de la vacuna de Oxford/AstraZeneca contra el COVID-19 “sigue siendo ampliamente positivo”.
Contenido relacionado:
OMS reitera que beneficios de vacuna de AstraZeneca superan a los riesgos
CAB
