Especialistas denunciaron a Reuters que es posible que los investigadores no hayan sido suficientemente transparentes con los participantes
Alrededor de mil 500 voluntarios de un ensayo clínico de la vacuna contra el Covid-19 de la Universidad de Oxford y AstraZeneca recibieron una dosis equivocada, pero no se les informó del incidente hasta después de que éste fue detectado.
De acuerdo con documentos obtenidos por Reuters, el asunto de la dosis menor fue informado a los participantes del ensayo en una carta con fecha del 8 de junio, cuando los investigadores de Oxford descubrieron que la vacuna funcionaba con diferentes dosis.
El medio señala que la carta fue firmada por el investigador jefe del ensayo, el científico y profesor de Oxford, Andrew J. Pollard.
Reuters detalla que el 24 de diciembre, los participantes recibieron aproximadamente la mitad de la dosis, debido a un error de medición de los investigadores de Oxford.
Sin embargo, tras la aplicación errada, la carta de Pollard no reconoció ningún error. Tampoco reveló que los investigadores habían informado del problema a los reguladores médicos británicos, quienes luego le dijeron a la Universidad de Oxford que añadiera otro grupo de prueba para recibir la dosis completa, de acuerdo con el plan original del ensayo.
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No obstante, Reuters señala que, según la información obtenida, no hay indicios de que hubiera algún riesgo para la salud de los participantes del ensayo.
Cabe destacar que Reuters compartió la carta tras obtenerla de la universidad, a través de una solicitud legal de Libertad de Información, con tres expertos diferentes en ética sanitaria.
Los especialistas denunciaron a Reuters que es posible que los investigadores no hayan sido suficientemente transparentes con los participantes; esto porque los voluntarios en los ensayos clínicos deben estar completamente informados sobre cualquier cambio.
Steve Pritchard, portavoz de la Universidad de Oxford, dijo a Reuters: “El hecho de que ese grupo recibiera media dosis no estuvo planificado, pero sabíamos de antemano que había una discrepancia en las mediciones de dosis y lo discutimos con los reguladores antes de la dosificación y cuando se revisó esa dosificación”.
Pritchard también dijo: “No hemos declarado que haya ocurrido un error de dosificación”. Pollard, por su parte, no respondió a una solicitud de comentarios.
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CAB
