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Pfizer pide a FDA ampliar uso de tercera dosis de su vacuna Covid en EU

noviembre 9, 2021
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El laboratorio Pfizer pidió que se autorice la tercera dosis de su vacuna Covid para cualquier persona mayor a 18 años en Estados Unidos

Pfizer pidió el martes a los organismos reguladores de Estados Unidos que autoricen las dosis de refuerzo de su vacuna contra el Covid para cualquier persona de 18 años o más.

Esto en medio de la preocupación por la posibilidad de que aumente la propagación del coronavirus con los viajes y las reuniones navideñas.

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Los adultos mayores y otros grupos especialmente vulnerables al virus han tenido acceso a una tercera dosis de la vacuna de Pfizer y BioNTech desde septiembre.

Sin embargo, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés) ha dicho que actuará rápidamente para ampliar las dosis de refuerzo a edades más tempranas si se justifica.

Pfizer presentó los primeros resultados de un estudio de refuerzo en 10 mil personas. Esto con la intención de ampliar la campaña de refuerzo.

Today, Pfizer has submitted a request to @US_FDA to amend the Emergency Use Authorization for our and BioNTech’s COVID-19 vaccine booster dose. This request is based on results from a randomized Phase 3 trial with >10,000 participants. https://t.co/DDQldLsXKz pic.twitter.com/Qwg6CnG2gR

— Pfizer Inc. (@pfizer) November 9, 2021

Aunque las tres vacunas utilizadas en Estados Unidos siguen ofreciendo una fuerte protección contra cuadros graves y la muerte por Covid, la eficacia de las vacunas contra las infecciones más leves puede disminuir con el tiempo.

El nuevo estudio de Pfizer concluyó que un refuerzo podría restaurar la protección contra la infección sintomática a casi el 96%, aun cuando la variante delta estaba propagándose. Los efectos secundarios fueron similares a los observados con las dos primeras inyecciones de la vacuna.

Una media de 11 meses después de la última vacunación de Pfizer, los participantes en el ensayo recibieron una tercera dosis o un placebo.

Contenido relacionado: Pfizer anuncia píldora contra COVID-19 que reduce tasa de hospitalización en 89%

CGLP

Etiquetas: CovidEUFDAPfizertercera dosis

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