El miércoles 29 de noviembre, la Cofepris emitirá la resolución final sobre la venta de las vacunas contra el COVID-19.
El miércoles 29 de noviembre, Cofepris emitirá la decisión final sobre la venta en México de las vacunas Pfizer y Moderna contra el COVID-19.
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“Esta autoridad regulatoria informa que prevé emitir el próximo 29 de noviembre la resolución definitiva a las empresas que solicitaron la transición de autorización de uso de emergencia a registro sanitario de vacunas contra covid-19, lo cual permitirá su comercialización en el mercado nacional”.
La dependencia federal informó que considera que dichos biológicos – que actualmente cuentan con autorización de uso de emergencia – “son productos de calidad, seguros y eficaces, que necesitan completar la ruta con la actualización de información técnica y administrativa”.
Por lo anterior, indicó que para las dos empresas que solicitaron la autorización para el uso comercial de sus vacunas, se emitió un mecanismo regulatorio denominado prevención, como requerimiento adicional de información faltante en el expediente y puntos de aclaración, que permitirán completar el dossier para la autorización y migrar a la autorización del registro sanitario.
Las vacunas que se podrán comercializar en nuestro país, previa autorización de la Cofepris son:
- Comirnaty de los laboratorios Pfizer S.A. de C.V., la cual, se puede aplicar desde los seis meses de edad en adelante.
- Spikevax monovalente de la farmacéutica Moderna Tx. Inc. (a través de su representante legal en México, Asofarma S.A. de C.V.), que se puede utilizar desde los seis meses de edad en adelante.
