Según la MHRA, el número de casos representa menos de un caso de cada millón de personas inoculadas hasta el momento
La vacuna AstraZeneca contra el coronavirus es “segura y eficaz” y “no está asociada” a un mayor riesgo de trombos sanguíneos, anunció el jueves la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) después que varios países de la UE suspendieran su uso por precaución.
“El comité ha llegado a una conclusión científica clara: esta es una vacuna segura y eficaz”, dijo Emer Cooke, director de la EMA con sede en Ámsterdam, en una conferencia de prensa.
“Sus beneficios para proteger a las personas del Covid-19 con los riesgos asociados de muerte y hospitalización superan los posibles riesgos”, dijo.
“El comité también concluyó que la vacuna no está asociada con un aumento en el riesgo general de eventos tromboembólicos o coágulos de sangre”.
Cooke agregó: “Si fuera yo, me vacunarían mañana”.
Sin embargo, la EMA dijo que “no podía descartar definitivamente” una conexión con un tipo de trastorno de la coagulación particularmente raro y que actualizaría la información del producto de la vacuna.
Regulador británico
Luego de una rigurosa revisión científica de todos los datos disponibles, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) anunció que no existe evidencia de que la vacuna contra el COVID-19 de AstraZeneca causa los coágulos de sangre (tromboembolismo venoso).
El regulador ha llegado a esa conclusión después de llevar a cabo “una revisión detallada” de los casos notificados de coágulos de sangre en los pacientes vacunados con el fármaco, así como los datos de las admisiones hospitalarias y los registros de médicos.
Además, la resolución de hoy ha sido confirmada por el grupo asesor independiente del Gobierno británico, la Comisión de Medicamentos Humanos, cuyos expertos también han examinado los datos disponibles, señala el organismo en un comunicado.
Según la MHRA, en el Reino Unido se han registrado un total de cinco casos de un tipo muy raro y específico de coágulo de sangre en las venas cerebrales entre las personas vacunadas con el antídoto de la farmacéutica anglo-sueca. Este número, representa menos de un caso de cada millón de personas inoculadas hasta el momento.
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La Agencia subraya que esta condición puede ocurrir de forma natural y que no se ha establecido una asociación causal con el fármaco.
Por ello, el consejo de la MHRA reitera que “los beneficios de las vacuna contra COVID-19 continúan superando cualquier riesgo y que el público debe continuar recibiendo su vacuna cuando se le invite a hacerlo”.
La noticia se produce en medio de las preocupaciones acerca de la seguridad de la vacuna de AstraZeneca. Algunos países de la Unión Europea suspendieron temporalmente el uso del fármaco como medida de precaución, debido a informes sobre la formación de coágulos de sangre en personas que habían recibido ese fármaco.
Tras la decisión de algunos países europeos de suspender el uso de dicha vacuna, AstraZeneca aseveró que la seguridad de su fármaco fue ampliamente estudiada en ensayos clínicos en humanos y que los datos revisados por expertos independientes habían confirmado que el medicamento en general es bien tolerado.
Según la Organización Mundial de la Salud, los posibles efectos adversos después de la administración de un medicamento no necesariamente están relacionados con la vacuna, aunque destaca que se deberían investigar las causas.
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CAB
