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Regulador europeo aprueba refuerzo de J&J para mayores de 18 años

Regulador europeo aprueba refuerzo de J&J para mayores de 18 años

En Estados Unidos, la Administración de Medicamentos y Alimentos dio luz verde a las dosis de refuerzo de Johnson & Johnson

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) declaró hoy que los mayores de 18 años pueden recibir un refuerzo de la vacuna de Johnson & Johnson contra el covid-19 al menos dos meses después de la administración de la inyección inicial, la cual fue formulada en principio para ser una monodosis.

La fórmula de J&J puede emplearse además como refuerzo en personas que tengan la pauta completa con las desarrolladas por Pfizer-BioNTech y Moderna, agregó la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés).

La recomendación del Comité de Medicamentos Humanos de la EMA da a los países más flexibilidad a la hora de iniciar o acelerar la administración de las dosis de refuerzo para atajar la propagación de la nueva variante Ómicron.

Las autoridades sanitarias de los 27 países del bloque podrán emitir sus recomendaciones oficiales sobre el uso de la dosis de refuerzo “teniendo en cuenta la situación epidemiológica local, la disponibilidad de la vacuna y la creciente efectividad y los limitados datos de seguridad de la dosis de refuerzo”, afirmó la agencia en un comunicado.

Se trata del tercer fármaco después de los de Pfizer/BioNTech y Moderna en obtener aprobación de la UE como dosis de refuerzo en adultos.

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En Estados Unidos, la Administración de Medicamentos y Alimentos dio luz verde a las dosis de refuerzo de Johnson & Johnson en octubre, tanto para quienes la recibieron en primera instancia como para los que se inmunizaron con otras fórmulas.

Johnson & Johnson había presentado los resultados de un amplio estudio que halló que administrar una segunda dosis apenas dos mes de la primera aumentaban la protección contra los casos sintomáticos de Covid-19 al 94% desde el 70% anterior entre los receptores estadounidenses.

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CAB

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