Las dosis son versiones adaptadas de las vacunas originales Comirnaty de Pfizer/BioNTech y Spikevax de Moderna
El regulador europeo de medicamentos aprobó las vacunas contra el covid-19 adaptadas a la variante ómicron desarrolladas por Pfizer/BioNTech y Moderna, con miras a la campaña de refuerzo para prevenir una nueva ola.
Las vacunas “están dirigidas a la subvariante ómicron BA.1 además de a la cepa original” del coronavirus, que surgió en la ciudad china de Wuhan en 2019, informó la Agencia Europea de Medicamento (EMA), con sede en Ámsterdam, en un comunicado.
Están destinados a personas mayores de 12 años que han recibido al menos una serie primaria de vacunación contra covid-19.
Estas vacunas son versiones adaptadas de las vacunas originales Comirnaty de Pfizer/BioNTech y Spikevax de Moderna.
Sin embargo, no están destinadas a las contagiosas BA.4 y BA.5 de la variante ómicron, que aparecieron en los últimos meses como las cepas dominantes en el mundo.
Los expertos del comité de medicamentos humanos (CHMP) de la EMA van a discutir hoy las evaluaciones hechas de las solicitudes de estas farmacéuticas, que fueron las primeras en obtener la autorización de uso en la UE para sus vacunas contra la variante original del virus que provoca la Covid-19.
Las dos vacunas adaptadas que el regulador europeo analizará este jueves “se asemejan más a la cepa original y la subvariante BA.1 de la variante Ómicron” del SARS-CoV-2, y el objetivo de la reunión extraordinaria es “concluir la evaluación de las dos solicitudes, si es posible”.
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Se espera que la EMA, agencia que evalúa los medicamentos en la UE desde sede en Ámsterdam, comunique este mismo jueves los resultados de la reunión, tanto si hay respaldo entre sus expertos para autorizar el uso de estas vacunadas actualizadas, como si se decide aplazar la decisión hasta obtener más información por parte de las farmacéuticas.
La mayoría de los países europeos cuenta ya con la posibilidad de una nueva ola de contagios en otoño y la necesidad de reforzar con una nueva dosis la inmunidad de la población, especialmente de las personas más vulnerables y los ancianos.
A la espera del visto bueno del regulador europeo al refuerzo y los detalles que acompañarán el respaldo de sus científicos, se calcula que estas vacunas adaptadas podrán empezar a inyectarse a mediados de septiembre, al menos tres meses después de la última dosis recibida o de un contagio de Covid-19, y en todas las personas mayores de 12 años.
En julio, el regulador señaló que los datos preliminares de los ensayos clínicos con las vacunas de ARN mensajero (Pfizer y Moderna) adaptadas a variantes del SARS-CoV-2 muestran que estas dosis actualizadas “pueden aumentar y extender la protección cuando se usan como un refuerzo”.
“Las vacunas bivalentes de ARNm que combinan dos cepas del SARS-CoV-2, una de las cuales es una Ómicron, parecen ofrecer una respuesta inmunitaria aún más amplia”, aseguró Marco Cavaleri, jefe de Estrategia de Vacunación de la EMA
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CAB
