La vacuna, que ya está aprobada en la UE desde diciembre para mayores de 16 años, tendrá la misma aplicación en niños de 12 a 15 años
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) extendió del uso de la vacuna contra el Covid-19 de Pfizer/BioNTech a los adolescentes de entre 12 y 15 años.
Se trata del primer preparado contra Covid-19 con respaldo científico en la Unión Europea para los menores de 16 años.
En una rueda de prensa este viernes, Marco Cavaleri, jefe de Estrategia de Vacunas, confirmó esta “indicación pediátrica” acordada hoy en una reunión extraordinaria del comité de fármacos de uso humano (CHMP), que ha concluido que la vacuna es “segura” y eficaz en niños de esa edad.
Cabe recordar que Pfizer y BioNTech probaron en fase 3 su vacuna contra el covid-19 en 2 mil 260 adolescentes y aseguraron que su efectividad fue del 100 por ciento y con una “sólida” respuesta inmunológica.
De acuerdo con sus registros, en las pruebas la vacuna fue “bien tolerada en términos generales”.
La vacuna, que ya está aprobada en la Unión Europea desde diciembre para mayores de 16 años, tendrá la misma aplicación en niños de 12 a 15 años que el que se le está dando en la actualidad a los adultos.
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Es decir, que se administrará en dos inyecciones en los músculos de la parte superior del brazo, con “tres semanas” de diferencia entre la primera y la segunda dosis.
Por otro lado, la EMA aseguró este viernes que mantiene su recomendación de inyectar una segunda dosis de la vacuna de AstraZeneca a quienes recibieron una primera sin mostrar efectos adversos de coagulación sanguínea, pues no hay evidencias de que la segunda inyección aumente el riesgo de desarrollar trombocitopenia con respecto a la primera dosis.
No obstante. el regulador europeo subrayó que hay evidencias ofrecidas por algunos estudios, que aún deben ser analizados por la EMA, sobre la efectividad del uso de una segunda dosis de una vacuna de ARNm, cuyo resultado muestra que “no hay preocupación desde una perspectiva de seguridad” y que este es “un enfoque realmente eficaz” desde el punto de vista inmunológico.
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CAB
