Los resultados cumplieron con los requisitos de tasa de eficacia de la Organización Mundial de la Salud para las vacunas covid-19
La reconocida revista científica The Lancet compartió los resultados de su estudio clínico con la vacuna contra Covid-19 Convidencia (Ad5-nCoV) del laboratorio CanSino Bio.
Luego de que diversos sectores científicos cuestionaran la falta de datos publicados en revistas especializadas, la farmacéutica divulgó los resultados donde se explora la posibilidad de usarse como refuerzo entre personas inoculadas con dos dosis de vacunas inactivadas.
De acuerdo con los resultados presentados, la dosis cuenta con un 57.5% de efectividad contra enfermedad sintomática y un 91.7% frente a enfermedad grave.
El análisis se llevó a cabo a partir de muestras recogidas hasta enero del 2021 por lo que no evaluó su respuesta ante las nuevas variantes como son Delta y la más reciente, Ómicron.
En este sentido, destacó que los resultados cumplieron con los requisitos de tasa de eficacia de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para las vacunas Covid-19, además, el ensayo demostró la seguridad de Convidecia para un amplio rango etario de mayores de 18 años, incluidos los mayores de 60 años.
“Estamos muy felices de que los resultados de nuestro ensayo de Fase III sean completamente divulgados y publicados en The Lancet, una de las revistas médicas más prestigiosas del mundo”, aseguró Xuefeng YU, Chairman & Chief Executive Officer of CanSinoBIO
Asimismo, expuso que esto representa un nuevo hito y, demuestra una vez más, la sólida protección que brinda su vacuna monodosis, que ya se encuentra aprobada en 10 mercados, en distintos continentes.
“CanSinoBIO sigue comprometido en su misión de brindar protección inmunológica masiva, oportuna y accesible a la población mundial, y seguirá colaborando con socios en los sectores público y privado para mejorar el acceso a las vacunas y hacer que más personas se beneficien de nuestros avances tecnológicos”, agregó
Poco más de 36 mil 727 personas recibieron de manera aleatoria el biológico en 66 centros ubicados en Argentina, Chile, México, Pakistán y Rusia.
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Mientras que en el ensayo de dosis de refuerzo de Convidecia para personas inoculadas con 2 dosis de vacunas inactivadas, los datos mostraron que su administración podría resultar en un aumento de aproximadamente 78 veces en los niveles de anticuerpos neutralizantes 14 días después de la vacunación.
En tanto que la aplicación de una dosis de refuerzo homóloga 6 meses después de la primera inmunización, podría resultar en un aumento de 7 veces en los niveles de anticuerpos.
Por otro lado, CanSinoBIO indicó que ha logrado un progreso notable en el desarrollo de su Vacuna Recombinante Covid-19 para inhalación, ya que los estudios demostraron que una combinación de la formas intramuscular e inhalada de Convidecia brinda una protección más fuerte que una sola dosis intramuscular.
“Los niveles de anticuerpos neutralizantes 28 días después del régimen mixto fueron cuatro veces más altos que los de una sola inyección intramuscular, que podría permanecer en un nivel alto después de 6 meses”, expuso
Destacó que la versión inhalada puede ser administrada por las vías respiratorias y pulmones, y así estimular la inmunidad de la mucosa y la inmunidad humoral, con una capa más de protección.
El ensayo clínico Fase III de CanSinoBIO es un estudio multicéntrico, aleatorio, doble ciego y controlado con placebo que se llevó adelante en Argentina, Chile, México, Pakistán y Rusia con la participación de 45,000 voluntarios de todo el mundo, lo que representa el mismo tamaño de muestra que el de otros fabricantes globales de vacunas líderes.
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CAB
