Novavax Inc reveló los resultados de la fase 3 de los ensayos clínicos en en adolescentes de 12 a 17 años para su vacuna contra Coronavirus
Novavax Inc anunció este jueves que su vacuna tuvo una eficacia del 80% contra el Covid-19 en adolescentes de 12 a 17 años, durante un ensayo clínico.
Según detalló La fase 3 del estudio involucró a 2 mil 247 adolescentes de 12 a 17 años en 73 sitios de Estados Unidos. Se llevó a cabo entre mayo y septiembre del año pasado, cuando la variante Delta era la cepa dominante en Estados Unidos. La vacuna fue 82% efectiva contra la variante.
La vacuna basada en proteínas fue diseñada a partir de la secuencia genética de la primera cepa del virus SARS-CoV-2. Se creó utilizando la tecnología de nanopartículas recombinantes de Novavax para generar un antígeno derivado de la proteína pico (S) del coronavirus. Requiere dos dosis de 0.5 ml administradas con 21 días de diferencia. Se almacena entre 2° y 8° Celsius.
Anteriormente, Novavax realizó un estudio en aproximadamente 30 mil adultos mayores de 18 años en Estados Unidos y México. Los resultados probaron una eficacia general del 90,4%.
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Con estos nuevos datos, Novavax tiene previsto ampliar el uso de sus vacunas hasta los menores de 12 años. Posteriormente este año planea iniciar las pruebas en niños más pequeños.
La vacuna aún no ha sido autorizada en la población adolescente, sin embargo la compañía espera presentar sus documentos a las autoridades reguladoras globales durante el primer trimestre de 2022. Asimismo, anunció que iniciará estudios adicionales a nivel mundial que evalúen grupos de edad más jóvenes durante el segundo trimestre de 2022.
A la fecha, ha sido autorizada por la Comisión Europea, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios y la Organización Mundial de la Salud (OMS). Asimismo, compañía informó que está siendo revisada actualmente por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés).
La vacuna de Novavax se elabora con copias cultivadas en laboratorio de la proteína de la espícula que recubre al coronavirus, mezclada con una sustancia química que refuerza el sistema inmunitario.
Eso es similar a las vacunas utilizadas durante años contra otras enfermedades, como la hepatitis B. Se trata de una tecnología diferente a la de las opciones de Pfizer y Moderna, que proporcionan instrucciones genéticas para que el organismo fabrique su propia proteína de la espícula.
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CAB
