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Voluntario de vacuna demanda a AstraZeneca por efecto adverso

noviembre 29, 2020
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El demandante exige una compensación de 676 mil dólares, así como que se detengan de inmediato los ensayos del fármaco en la India

Un voluntario de los ensayos de Covishield, como se conoce en la India la vacuna contra el Covid-19 desarrollada por la Universidad de Oxford y AstraZeneca, demandó por 50 millones de rupias (unos 676 mil dólares) al Serum Institute of India (SII), responsable de las pruebas en el país.

Según informó el medio local The Hindu, el demandante de 40 años alega que la inmunización le provocó una reacción adversa. Por lo anterior, ha exigido también, a través de un aviso legal enviado al SII, AstraZeneca y Oxford Vaccine Group, que se detengan de inmediato los ensayos del fármaco, que ahora está siendo probado en 1 mil 600 voluntarios en la India.

Supuesta afección

Según la esposa del voluntario, el hombre participó en la tercera fase de los ensayos en el Instituto Sri Ramachandra de Educación Superior e Investigación, en la ciudad de Chennai.

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Por lo que comenta, tras someterse a una prueba de anticuerpos para descartar una infección previa, recibió con normalidad la primera de las dos dosis de la vacuna el 1 de octubre.

El proceso continuó con una prueba 11 días después; misma que reveló la presencia de anticuerpos en su organismo, confirmando que efectivamente había recibido la vacuna, y no un placebo.

No obstante, diez días después de la inyección, el hombre se quejó de un fuerte dolor de cabeza, seguido de vómitos, por lo que pasó el resto del día en la cama.

Su esposa sostiene que mostró un “cambio de comportamiento” total y parecía desconocer su entorno. “Mostró irritación hacia la luz y el sonido, y resistía cualquier esfuerzo por hacerlo levantarse de la cama”, relata en el aviso legal.

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Asimismo, la mujer señaló que el paciente fue trasladado en ambulancia a la sala de emergencias del Hospital y Colegio Médico Sri Ramachandra.

Según detalló, el resumen de alta del hospital, donde estuvo ingresado entre el 11 y el 26 de octubre, señala que se encontraba “en un estado mental alterado” y “desorientado”, recoge The Hindu.

Por el momento, la esposa del paciente declaró al medio que el hombre aún no se ha recuperado por completo. Además, advirtió que las pruebas realizadas por un neurólogo de otro hospital “confirman una disfunción en su cerebro”.

“Se está recuperando lentamente y está mejor de lo que estaba [en octubre], pero no puede trabajar como antes”, afirmó

Según señala, por su parte, el medio, el resumen del alta del hombre indica que fue “dado de alta a pedido” y se estaba recuperando de una “encefalopatía aguda”. También señala que tenía deficiencia de vitamina B12 y vitamina D y un probable “trastorno del tejido conectivo”.

Finalmente, The Hindu tomó declaraciones del doctor Ramakrishnan, quien fue el investigador principal del ensayo en Chennai y había tratado al paciente. Presuntamente declaró que el voluntario “ahora está bien” y que el comité de ética institucional del hospital concluyó que la reacción adversa no se debía a la vacuna.

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CAB

Etiquetas: AstraZenecademandaefecto adversovoluntario de fase 3

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