Con estos pocos datos, indicó el director ejecutivo adjunto, se hace “improbable” que se pueda otorgar una aprobación el próximo mes
El director ejecutivo adjunto de la Autoridad Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés), Noël Wathion, aseveró que es muy probable que el organismo regular no pueda aprobar la vacuna contra el Covid-19 desarrollada por AstraZeneca y la Universidad de Oxford en enero.
“Ni siquiera nos han presentado una solicitud todavía”, dijo Wathion en entrevista con el periódico belga Het Nieuwsblad publicada el martes.
De acuerdo con el directivo, lo anterior debido a que el regulador europeo sólo ha recibido cierta cantidad de información sobre la vacuna.
“Ni siquiera lo suficiente para garantizar una licencia de comercialización condicional”, dijo.
“Necesitamos datos adicionales sobre la calidad de la vacuna. Y después de eso, la compañía tiene que solicitarla (la aprobación) formalmente”, añadió.
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Con estos datos, indicó Wathion, se hace “improbable” que se pueda otorgar una aprobación el próximo mes.
Cabe destacar que, la semana pasada, AstraZeneca dijo a Reuters que su vacuna contra el Covid-19 debería ser efectiva contra la nueva variante del coronavirus; además, anunció que se están llevando a cabo estudios para investigar el impacto total de la mutación.
Además, el ministro de Salud del país, Matt Hancock, aseveró que “la farmacéutica británica ya ha presentado un paquete completo de datos sobre su vacuna al regulador de medicamentos de Reino Unido”.
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CAB
