EMA critica desinformación sobre la vacuna de AstraZeneca
El responsable de la estrategia de vacunación de la EMA señaló que sería preferible dejar de utilizar la vacuna de AstraZeneca La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) criticó este domingo que esté circulando desinformación sobre la vacuna contra el coronavirus de AstraZeneca, después de que un alto responsable de la […]
Regulador europeo inicia revisión de nueva vacuna de Sinovac
De acuerdo con la EMA, se inició esta revisión con base en resultados preliminares de los estudios de laboratorio y estudios clínicos La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) comenzó este martes una revisión continua de la vacuna contra COVID-19 “Vero Cell“, desarrollada por la farmacéutica china Sinovac. Con este proceso, el regulador europeo analizará en […]
BioNTech y Pfizer solicitan autorización a Europa para vacunar a adolescentes
Los adolescentes participantes en la prueba, no obstante, seguirán siendo monitoreados de forma regular durante los próximos dos años Las farmacéuticas BioNTech y Pfizer solicitaron a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ampliar la autorización de su vacuna contra el Covid a adolescentes de entre 12 y 15 años, informaron este viernes ambas compañías. En […]
Regulador europeo registra casos de trombos con vacunas de Pfizer y Moderna
La EMA considera que no hay señales de seguridad de posible riesgo de desarrollar coagulación sanguínea porque, estas cifras son extremadamente bajas La Agencia Europea del Medicamento (EMA) vigila “de cerca” once casos de coagulación sanguínea (trombos) notificados tras la vacunación con dosis de la farmacéutica Pfizer y dos con el preparado de Moderna, aunque […]
Regulador europeo encuentra posible vínculo entre vacuna de J&J y trombos
La EMA decidió añadir al prospecto de la vacuna una advertencia del posible riesgo, muy pequeño, de desarrollar coagulación sanguínea La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) encontró que existe un posible vínculo entre la vacuna contra el Covid-19de Johnson & Johnson (J&J) y los casos muy raros de coágulos en la sangre, […]
EMA analiza posibles casos de trombosis vinculados con vacuna de J&J
La vacuna contra COVID-19 Janssen actualmente sólo se utiliza en los EU, bajo una autorización de uso de emergencia La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) anunció este viernes que el Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC, por sus siglas en ingles) investiga cuatro eventos tromboembólicos graves en pacientes […]
EMA confirma “posible vinculo” de vacuna de AstraZeneca con casos de coágulos sanguíneos
La EMA pidió a las personas que han recibido dicha vacuna que estén al tanto de la posibilidad de casos muy raros de coágulos de sangre La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) publicó este miércoles las conclusiones de su investigación sobre una posible relación entre la vacuna contra el coronavirus de AstraZeneca […]
Responsable de EMA confirma vínculo entre vacuna de AstraZeneca y trombosis
El responsable adelantó que en las próximas horas la agencia anunciaria “que la conexión está ahí”, pero aún es necesario entender “cómo sucede” El responsable de la estrategia de vacunas de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), Marco Cavaleri, afirmó que hay un vínculo “claro” entre la vacunación con la dosis de AstraZeneca y los […]
Regulador europeo volverá a estudiar riesgos de vacuna de AstraZeneca
La recomendación actualizada del PRAC se espera que se conozca tras una reunión plenaria que se celebrará del 6 al 9 de abril La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) convocó el próximo lunes, 29 de marzo, a un grupo de expertos para seguir evaluando los casos de trombos graves detectados […]
AstraZeneca no ha presentado solicitud de aprobación de su vacuna: directivo de EMA
Con estos pocos datos, indicó el director ejecutivo adjunto, se hace “improbable” que se pueda otorgar una aprobación el próximo mes El director ejecutivo adjunto de la Autoridad Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés), Noël Wathion, aseveró que es muy probable que el organismo regular no pueda aprobar la vacuna contra el […]
