Los ensayos clínicos ya habían sido reanudados Reino Unido, Brasil, Sudáfrica y Japón.; no obstante, la FDA dio el permiso hasta este viernes
La farmacéutica AstraZeneca Inc. anunció que los reguladores federales le permitieron reanudar las pruebas de su vacuna contra el coronavirus en Estados Unidos.
Dichas pruebas fueron suspendidas en todo el mundo a inicios de mes pasado luego de que un voluntario en un estudio británico sufrió síntomas neurológicos severos correspondientes a una rara inflamación de la médula espinal llamada mielitis transversa.
Los ensayos clínicos ya habían sido reanudados en otros países; no obstante, la farmacéutica británica informó que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) le dio la luz verde apenas este viernes para su reanudación en el país.
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Por medio de un comunicado, la compañía dijo que recibió la autorización luego de que la FDA “revisó todos los datos de seguridad de pruebas globalmente y concluyó que es seguro reanudar los ensayos clínicos”.
Asimismo, aseguró las pruebas ya han sido reanudadas en el Reino Unido, Brasil, Sudáfrica y Japón.
Cabe destacar que la vacuna de AstraZeneca, desarrollada en colaboración con la Universidad de Oxford, es una de varias candidatas que están en la última fase de pruebas en todo el mundo.
En detalle, el estudio de AstraZeneca en Estados Unidos involucra a 30 mil personas; algunas de las cuales reciben la vacuna y otras un placebo.
Estas suspensiones temporales de pruebas de medicamentos son comunes. Parar las actividades les permite a los científicos determinar si la enfermedad es un efecto secundario o una coincidencia.
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CAB
