Según medios locales, la interrupción se debe a la muerte de uno de los voluntarios que toman parte en el estudio de la CoronaVac en el país
La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) decidió suspender los ensayos de la vacuna china contra el Covid-19 tras reportarse un “incidente grave”.
La noticia se notificó este lunes por el regulador de los estudios que se llevaban a cabo para comprobar la eficacia de las inoculaciones.
Asimismo, fuentes con las que habló CNN confirmaron la información de que Anvisa informó al Instituto Butantan de la suspensión de la fase 3 de los estudios Coronavac.
Según el medio local CBN, la interrupción se debe a la muerte de uno de los voluntarios que toman parte en el estudio de la CoronaVac en el país latinoamericano. El fallecido sería de nacionalidad brasileña y no padecía covid-19.
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Por otra parte, Anvisa indicó que un incidente adverso puede incluir la muerte, efectos secundarios posiblemente fatales, una discapacidad grave, una hospitalización y otros “acontecimientos”.
La medida será por tiempo indefinido, hasta esclarecer las causas del deceso. La agencia afirma que “este tipo de interrupción está prevista por la normativa de Anvisa y es parte de los procedimientos de Buenas Prácticas Clínicas esperados para los estudios clínicos realizados en Brasil”.
En total, desde finales de julio, 9 mil profesionales del sector sanitario se han ofrecido como voluntarios para participar en la fase final de los ensayos clínicos de la vacuna Coronavac.
En ese entonces, el gobernador de Sao Paulo, Joao Doria, aseguró que en caso de que funcione la vacuna, la fabricación comenzará en Brasil a principios de 2021.
“Si tiene éxito, como esperamos tener, la vacuna será producida en el Instituto Butantan a comienzos del próximo año, con más de 120 millones de dosis”, destacó
Cabe destacar que este “efecto adverso grave” tuvo lugar el 29 de octubre. Sin embargo, Anvisa no proporcionó más detalles; por ejemplo, si el incidente tuvo lugar en Brasil, donde se están llevando a cabo las pruebas, o en otro país. Tampoco dijo por qué la noticia del evento ocurrido en octubre se comunicaba recién ahora.
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CAB
