La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios ha emitido la alerta del medicamento Sostenon 250 mg/mL, del lote C20070, con fecha de caducidad diciembre 2024.
Cofepris informa sobre falsificación del medicamento de terapia hormonal. Aspen Labs, la empresa responsable del registro del medicamento, notificó a Cofepris sobre la falsificación del mencionado lote. Los análisis determinaron que el producto falsificado no contiene los principios activos del original, y que el lote legítimo tenía una fecha de caducidad de marzo 2022.
Cofepris advierte que la composición, condiciones de fabricación, identidad, pureza, seguridad, eficacia y calidad del producto falsificado son desconocidas, por lo que su consumo representa un riesgo para la salud.
El hipogonadismo es una condición en la que los testículos producen pocas o ninguna hormona sexual, lo que puede ser causado por diversas enfermedades, infecciones, lesiones testiculares, enfermedades autoinmunes, obesidad, o incluso quimioterapia.
La terapia hormonal de afirmación de género es crucial para las personas trans en su proceso de transición, ya que ajusta los niveles hormonales según el género con el que se identifican. Además, la testosterona también ha sido usada ilegalmente en el dopaje deportivo y para ganar masa muscular con fines estéticos, prácticas peligrosas que sin supervisión médica adecuada incrementan el riesgo de efectos adversos graves.
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Cofepris recomienda no adquirir Sostenon 250 (testosterona) 250 mg/mL del lote C20070, sin importar su fecha de caducidad, y exhorta a verificar estos datos en los empaques antes de realizar la compra.
Si se tiene información sobre su distribución irregular, se pide realizar la denuncia sanitaria correspondiente. En caso de haber utilizado el producto falsificado y presentar reacciones adversas o malestar, se solicita reportarlo a través del enlace en línea o al correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
