El instituto de salud conformó una comisión especial de neurólogos que se encargará de evaluar la historia clínica del voluntario afectado
Fueron suspendidos los ensayos de la vacuna contra el Covid-19 desarrollada por el laboratorio chino Sinopharm en Perú debido a que un voluntario presentó efectos adversos.
Así lo reportó el ministerio de Salud de Perú en un comunicado este viernes; mismo en el que aseguró que el evento se encuentra “en investigación para determinar si está relacionado con la vacuna o existe otra explicación”.
“La decisión de suspender temporalmente los ensayos clínicos es una medida de seguridad contemplada en el reglamento de ensayos clínicos y protocolos establecidos para proteger la salud de los sujetos de investigación durante la tercera fase de prueba de las candidatas a vacuna”, dijo el ministerio de Salud
Germán Malaga, investigador jefe de la Universidad Cayetano Heredia, dijo la noche de este viernes que se había reportado a la reguladora local que uno de los voluntarios, de 64 años, presentó disminución de la fuerza de sus piernas con algunos síntomas que podrían estar vinculadas al Síndrome de Guillain-Barré.
“Por la seguridad de estos estudios y después de una evaluación; el Instituto Nacional de Salud ha determinado una suspensión temporal del estudio”, afirmó Málaga a la prensa local
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Asimismo, el experto manifestó que el instituto de salud conformó una comisión especial de neurólogos que se encargará de evaluar la historia clínica del voluntario afectado.
“Estamos preocupados por la situación y hemos dado todo nuestro apoyo y soporte para que este caso se aclare. Hay pocas probabilidades de que eso sea, pero ante la mínima duda es importante tomar este tipo de determinaciones”, dijo Malaga
Cabe destacar que Sinopharm estaba por culminar la primera etapa de sus pruebas. Tenía planeado inocular la segunda dosis de vacuna durante las próximas tres semanas, según un médico que lidera el estudio en la Universidad Cayetano Heredia.
Sinopharm inició en septiembre su ensayo fase tres en Perú, que incluyó a 12 mil personas de 18 y 75 años. Un grupo recibe una cepa de Wuhan, otro una cepa de Pekín y los restantes un placebo de agua salina.
La suspensión en Perú se produce luego que el jueves arribó a Egipto un lote de vacunas de Sinopharm. El miércoles, Emiratos Árabes Unidos dijo que la vacuna de Sinopharm logró en el país árabe una eficacia del 86% después de que en julio inició la fase tres de un ensayo que incluyó a 31 mil voluntarios de 125 nacionalidades.
La vacuna ha sido desarrollada por China National Biotec Group (CNBG), una unidad del gigante estatal China National Pharmaceutical Group (Sinopharm). La compañía no ha emitido al momento comentarios sobre la suspensión del ensayo en Perú.
La vacuna de Sinopharm ha sido aprobada para su uso de emergencia en unos pocos países y la compañía todavía está llevando a cabo ensayos en fase avanzada en varias naciones, entre ellas Perú.
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CAB
