La BNT162 ha demostrado su eficacia, seguridad y efectos secundarios menores; por lo que solo hace falta su aprobación
Un funcionario de la división americana de vacunas de Pfizer informó que la alianza farmacéutica Pfizer y BioNTech tiene lista la producción de 100 millones de dosis de su vacuna contra el Covid-19; así como que están preparados para iniciar su distribución y aplicación en noviembre de este año, si su autorización regulatoria sea otorga en octubre.
En entrevista con Grupo Imagen, Alejandro Cané, líder de asuntos científicos y médicos para América del Norte de la división de vacunas de Pfizer, señaló que existe la confianza de que en un mes sea aprobada la inmunización.
Según explicó, la BNT162 ha demostrado su eficacia, seguridad y efectos secundarios menores; datos que se han enviado en tiempo real desde febrero a la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) y a la Agencia Europea de medicamentos (EMA).
Cané explicó que la candidata se aplicaría en dos dosis con un intervalo de tres semanas; en razón de que se desarrolló con una tecnología basada en el ARN mensajero del virus; es decir, la copia de la información genética del virus SARS-CoV-2.
“No creo que tenga sentido producir una vacuna si se queda en el laboratorio. Tiene que llegar a la gente y en esta pandemia Pfizer tiene el compromiso de la accesibilidad.
Estamos trabajando en diferentes sentidos, hablando con diferentes gobiernos. Somos parte de acuerdos multinacionales como el mecanismo COVAX, para brindar vacunas a través de este mecanismo para los países que lo necesiten. Estamos comprometidos a que la vacuna le llegue a la gente que lo necesite y cuando la necesite”, señaló
En detalle, el titular precisó que explicó los ensayos clínicos de la fase 3 se están realizando en 30 mil personas de Estados Unidos, Alemania, Argentina, Brasil y Sudáfrica; entre grupos de edades de 18 a 85 años; mismos donde se consideraron características demográficas, las comorbilidades y los grupos de riesgo.
Cabe destacar que, de cumplirse con los tiempos estimados, el producto de Pfizer se convertiría en la primera vacuna contra el virus SARS-CoV-2 totalmente aprobada en el mundo.
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CAB
