Pfizer y BioNTech planean tener lista vacuna contra Covid-19 a final de año

Written by PacoZea.com on agosto 21, 2020. Posted in COVID19, Internacional

Las farmaceúticas explicaron que planean suministrar hasta 100 millones de dosis en todo el mundo para fines de 2020.

Pfizer y BioNTtech han comunicado datos adicionales de inmunogenicidad y seguridad de la Fase 1 de su estudio en curso en Estados Unidos del programa de vacunas basadas en BNT162 mRNA contra el SARS-CoV-2, que ha avanzado a la fase 2/3 evaluación.

Según el comunicado, esta inmunogenicidad se registra 7 días después de la segunda dosis en adultos (18 -55 años de edad), mientras que en adultos mayores (65-85 años de edad) la vacuna candidata provoca un efecto neutralizante.

Además, en todas las zonas donde se ha llevado a cabo este ensayo, la administración de BNT162b2 fue bien tolerada con fiebre leve a moderada en menos del 20% de los participantes.

Estos resultados han hecho que las compañías seleccionen al candidato BNT162b2 para el estudio global fundamental de Fase 2/3 en hasta 30,000 participantes, que comenzó el pasado mes de julio y que hasta la fecha ha inscrito a más de 11 mil participantes, incluso en áreas con transmisión significativa de SARS-CoV-2.

Asumiendo el éxito clínico, Pfizer y BioNTech apuntan a una revisión regulatoria de BNT162b2 a partir de octubre de 2020 y, si se obtiene la autorización o aprobación regulatoria, actualmente planean suministrar hasta 100 millones de dosis en todo el mundo para fines de 2020 y aproximadamente 1,300 millones dosis para finales de 2021.

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AFG

Tags: Biontech, Pfizer, vacuna

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