La EMA decidió añadir al prospecto de la vacuna una advertencia del posible riesgo, muy pequeño, de desarrollar coagulación sanguínea
La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) encontró que existe un posible vínculo entre la vacuna contra el Covid-19de Johnson & Johnson (J&J) y los casos muy raros de coágulos en la sangre, o trombos.
Así lo anunció el regulador europeo en un comunicado este martes, donde no obstante, avaló el uso del biológico y pidió que estos eventos se incluyan como efectos secundarios “muy raros” de la vacuna.
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“En su reunión del 20 de abril de 2021, el comité de seguridad de la EMA (PRAC) concluyó que se debe agregar una advertencia sobre coágulos sanguíneos inusuales con plaquetas bajas en sangre a la información del producto para la vacuna de Janssen contra Covid-19”, se lee en el circular de la Agencia
Tras dos semanas de investigaciones de seis casos de trombembolismos muy raros detectados en pacientes vacunados con Janssen en Estados Unidos, de los cuales uno murió, la EMA decidió añadir al prospecto de la vacuna una advertencia del posible riesgo, muy pequeño, de desarrollar coagulación sanguínea.
Sin embargo, sigue recomendando su uso en la Unión Europea (UE) y confirmó que el balance beneficio-riesgo de este preparado sigue siendo “positivo”.
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CAB
