El responsable adelantó que en las próximas horas la agencia anunciaria “que la conexión está ahí”, pero aún es necesario entender “cómo sucede”
El responsable de la estrategia de vacunas de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), Marco Cavaleri, afirmó que hay un vínculo “claro” entre la vacunación con la dosis de AstraZeneca y los casos de trombos.
“En mi opinión ahora podemos decir que está claro que hay una asociación (de los trombos) con la vacuna. Sin embargo, todavía no sabemos qué causa esta reacción”, aseguró Cavaleri en una entrevista publicada hoy por el diario italiano Il Messaggero.
“Ahora es cada vez más difícil decir que no existe una relación de causa y efecto entre la vacunación con AstraZeneca y casos muy raros de coágulos sanguíneos inusuales asociados con recuentos bajos de plaquetas”, añadió
Asimismo, Cavaleri adelantó que en las próximas horas la agencia anunciaria “que la conexión está ahí”, pero aún es necesario entender “cómo sucede”.
“Estamos tratando de obtener una imagen precisa de lo que está sucediendo, para definir en detalle este síndrome debido a la vacuna”, precisó
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En este contexto, Caveleri apuntó que “entre los vacunados hay un número de casos de trombosis cerebral con deficiencia de plaquetas entre los jóvenes más alto de lo esperado” y añade: “esto lo tenemos que decir”.
También refirió a las mujeres jóvenes que, muchas veces son “protagonistas de casos de trombosis”, pero “sufren menos el efecto de COVID”, por lo que será fundamental que se estudie “la relación riesgo-beneficio para ellas”.
“No olvidemos que incluso las mujeres jóvenes acaban en cuidados intensivos por coronavirus. Por tanto, será necesario un trabajo muy meticuloso para comprender la relación riesgo-beneficio a favor de la vacuna para todas las edades”, expuso
De acuerdo con el experto, la EMA comenzará a dar “algunas definiciones preliminares” ya desde esta semana, pero aún no puede “indicar límites de edad como han hecho varios países”.
“Somos un agencia reguladora y debemos tener datos muy precisos sobre la relación riesgo-beneficio”, recordó
Cuestionado por el hecho de que países europeos, como Holanda o Alemania, ya han puesto límites a este fármaco para determinadas edades, Cavaleri sostuvo que “quien tiene que gestionar una campaña de vacunación, incluso sin tener todos los datos a disposición, puede decidir reservar AstraZeneca a los más mayores”.
“Pueden hacerlo, pueden aplicar un principio de precaución teniendo en cuenta que tienen otras vacunas a disposición. Nosotros, sin embargo, decidimos en relación a esa vacuna” en concreto, adujo
Reconoció que sería “preferible” que hubiera un consenso a nivel europeo, pero admitió que “no es sencillo”.
“Entiendo la exigencia europea de tener una única voz fuerte, pero no sé si ya esta semana podremos tener una indicación de este tipo. Seguramente las informaciones del fármaco serán actualizadas, afirmando que algunos eventos adversos están relacionados con la vacuna”, concluyó
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CAB
