Moderna solicita aprobación total de su vacuna en EU
Una vez completada esta aportación de datos, la FDA notificará a la empresa cuando se acepte formalmente su revisión La farmacéutica estadounidense Moderna Inc inició una solicitud para la aprobación completa en Estados Unidos de su vacuna contra el Covid-19, la cual actualmente sólo está autorizada para uso de emergencia en el país. La noticia […]
Los reguladores de EU recomiendan suspender uso de vacuna J&J por posibles trombos
La decisión tuvo lugar escasos días después de que el diario The New York Times informara que seis personas había sufrida esta condición Los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades de Estados Unidos (CDC, en inglés) y la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, en inglés) recomendaron este martes suspender la administración de […]
Comité de la FDA recomienda aprobar vacuna de Johnson & Johnson
Se prevé que Estados Unidos reparta entre tres y cuatro millones de vacunas contra Covid-19 de Johnson & Johnson la próxima semana El comité asesor de vacunas de la Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) respaldó la autorización de emergencia de la vacuna contra el Covid-19 de Johnson & Johnson, con lo […]
J&J solicita a la FDA la aprobación de su vacuna contra el Covid-19
A diferencia de las vacunas de Pfizer y Moderna, la de Johnson & Johnson no requiere dos inyecciones ni debe enviarse congelada La empresa Johnson & Johnson pidió a la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) que autorice la vacuna contra la Covid-19 para su uso de emergencia en el […]
EU alerta alto contenido de metanol en geles desinfectantes de México
Se encontró que más de la mitad de las muestras contenían ingredientes tóxicos, incluyendo metanol y/o 1-propanol, en niveles peligrosos La Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) ordenó extender su alerta por “todos” los desinfectantes “provenientes de México”. En un comunicado este martes, el organismo dijo que “ha puesto a […]
La FDA ya investiga las reacciones alérgicas a la vacuna de Pfizer
El polietilenglicol (PEG), que forma parte no sólo del fármaco de Pfizer, sino de la vacuna de Moderna, “podría ser el culpable” La Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) informó que está investigando cinco casos de reacciones alérgicas que se registraron tras la administración de la vacuna […]
EU avanza en segunda aprobación, confirma eficacia de vacuna de Moderna
La FDA corroboró que el preparado de Moderna ha mostrado una eficacia general del 94.1% para prevenir la enfermedad y del 100% en casos graves La Agencia de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) confirmó la seguridad y eficacia de la vacuna contra el Covid-19 de Moderna, en un primer análisis previo […]
FDA aprueba uso de emergencia de vacuna contra Covid-19 de Pfizer
Según el New York Times, tras la aprobación se enviarán alrededor de 2.9 millones de dosis de la vacuna la próxima semana La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) autorizó el uso de emergencia en el territorio de la vacuna contra el Covid-19 de Pfizer. Según informó […]
“Saque ya las malditas vacunas”, dice Trump a regulador estadounidense
De acuerdo con el Washington Post, la Casa Blanca ordenó al jefe de la FD) autorizar la vacuna o presentar hoy mismo su renuncia De acuerdo con el Washington Post, la Casa Blanca ordenó al jefe de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) autorizar la vacuna contra el Covid-19 de Pfizer/BioNTech […]
Comité de expertos recomienda a FDA aprobar vacuna de Pfizer
Se espera que la Administración de Alimentos y Medicamentos siga la recomendación emitida este jueves por sus asesores expertos El comité consultivo de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) votó a favor de recomendar que se autorice el uso en el país de la vacuna de Pfizer/BioNTech contra el covid-19. La […]
FDA aclara que muerte de 6 voluntarios para la vacuna de Pfizer, no tienen relación con el fármaco
La aclaración viene luego de que en redes sociales fuera sacada de contexto la información sobre la vacuna calificada como segura y eficaz. Mediante información revelada el día de ayer martes, la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) confirmó el fallecimiento de seis voluntarios de la fase 3 de la vacuna de […]
Aunque la FDA valida eficacia de la vacuna de Pfizer y BioNTech contra COVID-19, debe someterse a un análisis más
La FDA publicó su análisis online mientras en Europa comenzaba la vacunación de los británicos con la sustancia de Pfizer-BioNTech Documentos publicados el martes por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA confirman que la vacuna de Pfizer y BioNTech contra el COVID-19 brinda una protección eficaz contra el coronavirus, al darle al mundo la […]
Pfizer solicita aprobar uso de emergencia de su vacuna contra Covid-19
El conglomerado anunció que la solicitud podría tomar al menos tres semanas conseguir la aprobación debido a la investigan entorno Pfizer y su socio BioNTech presentaron la solicitud para la autorización de emergencia de la vacuna contra Covid-19 que desarrollan en conjunto, ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus […]
EU autoriza primera prueba casera para detectar Covid-19
La prueba requiere prescripción médica, pero permite a los usuarios tomar ellos mismos una muestra nasal y obtener resultados en 30 minutos La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) autorizó el uso de emergencia de la primera prueba rápida de COVID-19 que puede hacerse en casa y […]
EU autoriza nuevo tratamiento de emergencia contra Covid-19
El bamlanivimab de Eli Lilly es un anticuerpo monoclonal que se dirige específicamente contra la proteína de pico del SARS-CoV-2 La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) autorizó este lunes el uso de emergencia del tratamiento de anticuerpos experimental de Eli Lilly para tratar a pacientes con Covid-19. De acuerdo con lo […]
