La Cofepris señaló que dichas vacunas tienen baja potencia contra la rubéola y solicitó a las Secretarías de Salud de los estados de Oaxaca y Jalisco asegurar los biológicos de manera preventiva.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) detectó que 24 lotes de las vacunas triple viral y doble viral, liberados en octubre, por lo que solicitó a las Secretarías de Salud de los estados de Oaxaca y Jalisco asegurar los biológicos de manera preventiva.
Luego del análisis de lotes liberados con las dosis en octubre, la Cofepris identificó que tienen baja potencia contra la rubéola contenida en la triple viral (SRP), que protege también contra sarampión y parotiditis, y la doble viral (SR) que además protege contra el sarampión.
Si bien en ambas presentaciones, la SRP y SR la rubéola protege de manera parcial, sí protegen adecuadamente las dosis contra el sarampión y la parotiditis.
“Con relación a las vacunas triple viral (SRP) que protege contra sarampión, rubéola y parotiditis, y doble viral (SR) que protege contra sarampión y rubéola, aplicadas de octubre a la fecha, la autoridad regulatoria nacional, Cofepris, informó que una vez concluido el proceso analítico completo de los lotes liberados por proceso simplificado en el mes de octubre, éstas protegen adecuadamente contra sarampión y parotiditis en tanto que garantizan parcialmente la protección contra rubéola, estos datos son preliminares, ya que por reglamento esa dependencia debe hacer una segunda evaluación”.
Los lotes analizados fueron liberados por proceso simplificado en octubre y son cuatro de la vacuna SR INDIA SII Imperiales, y 20 del biológico SRP INDIA SII Imperiales, según información de Cofepris.
“La Cofepris, a través de la Comisión de Control Analítico y Ampliación de Cobertura (CCAYAC), determinó que en la vacuna triple viral, las fracciones sarampión y parotiditis se encuentran dentro de especificación en todos los lotes analizados, en tanto que la fracción rubéola presenta baja potencia; sin embargo, cabe mencionar que ambos productos biológicos pasaron las pruebas de seguridad, por lo que no representan riesgos a la salud”
Autoridades sanitarias aclararon que aunque se detectó baja potencia en rubéola, ambas vacunas pasaron las pruebas de seguridad y no existe riesgo de daño a la salud para las personas que fueron vacunadas.
La vacuna generará la protección esperada contra sarampión y parotiditis.
“Con relación a la rubéola, el riesgo de que se presenten casos porque la vacuna no generó protección es bajo, ya que en abril del 2015 la región de las Américas fue la primera región del mundo en ser declarada libre de transmisión endémica de esta enfermedad y por lo tanto el virus no está circulando en nuestro territorio”
Por reglamento, la Cofepris debe aplicar a las vacunas una segunda evaluación para confirmar.
“Mientras eso sucede, se indicó a las secretarías de salud de los estados la inmovilización preventiva de las vacunas, lo cual no implica destruir lotes”, agregó la dependencia sanitaria en una nota informativa.
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