martes, julio 15, 2025
Sin resultados
Ver todos los resultados
pacozea.com
  • Noticias
    • CDMX
    • Estados
    • Nacional
    • Internacional
  • Op-ed
  • Cultura
  • Espectáculos
    • Teatro
    • Cine
  • Viral
  • Ciencia
  • Tecnología
    • Inteligencia Artificial
  • Deportes
  • Noticias
    • CDMX
    • Estados
    • Nacional
    • Internacional
  • Op-ed
  • Cultura
  • Espectáculos
    • Teatro
    • Cine
  • Viral
  • Ciencia
  • Tecnología
    • Inteligencia Artificial
  • Deportes
Sin resultados
Ver todos los resultados
pacozea.com

Cofepris emite una alerta por falsificación de medicamento para tratar la artritis

agosto 10, 2020
Share on FacebookShare on Twitter

La Cofepris recomendó a farmacias y puntos de venta, adquirir el medicamento a través de distribuidores autorizados y verificar la documentación

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) realizó una investigación a partir de información proporcionada por Instituciones de Salud y las denuncias interpuestas por la empresa Productos Roche, S.A. de C.V., para el producto RoActemra® (Tocilizumab) solución 80mg/4mL inyectable M.B., caja con 1 frasco ámpula de 4mL, y RoActemra® (Tocilizumab) solución 200mg/10mL, caja con 1 frasco ámpula de 10mL.

La empresa Productos Roche, S.A. de C.V., realizó el análisis comparativo de una serie de productos recuperados, determinando que son falsificados y que ostentan la siguiente información:

  • Lotes B2080B04 con fecha de caducidad 09 AGO 2020, y B2096B03 con fecha de caducidad 17 ABR 2021, de la presentación solución 80mg/4mL inyectable MB, caja con 1 frasco ámpula de 4mL.
  • Lote B2078B01 con fecha de caducidad 24 OCT 2020, de la presentación solución 200mg/10mL, caja con 1 frasco ámpula de 10mL.

Información del medicamento original:

Te puedeinteresar

Muere un hombre tras ataque de abejas en Cuernavaca

Muere un hombre tras ataque de abejas en Cuernavaca

julio 15, 2025
Muere pasajero tras arribar a Monterrey en vuelo desde CDMX

Muere pasajero tras arribar a Monterrey en vuelo desde CDMX

julio 15, 2025

RoActemra®, está indicado para el tratamiento de la artritis reumatoide (AR) activa de intensidad moderada a grave, en pacientes adultos, y en el tratamiento de la Artritis Idiopática Juvenil sistémica en pacientes a partir de los 2 años de edad. Producto con Registro Sanitario 044M2009 SSA IV.

Información del producto falsificado:

Como parte del proceso interno y del análisis efectuados por la empresa Productos Roche, S.A. de C.V., se señalan las diferencias encontradas en las piezas recuperadas de los siguientes lotes del producto RoActemra® (Tocilizumab) falsificado:

Empaque secundario (caja de cartón):
/cms/uploads/image/file/596964/ALERTA1.jpg

  1. Carece de dos leyendas impresas
  2. Pegamento adicional en la solapa inferior del empaque secundario No presentan los insertos correspondientes (instructivo para el usuario e instructivo para el profesional de salud)

Empaque primario (vial):
/cms/uploads/image/file/596965/ALERTA_2.jpg

  1. El tamaño del tapón de plástico del vial es mayor con respecto al original.
  2. Visibles daños en el casquillo y en la tapa del vial muestra señales maltrato a nivel de los sujetadores.
  3. Las piezas recuperadas no cuentan con etiqueta de identificación, los viales resultaron de color ámbar o transparente, tienen o no, tapa flip-off de color diferente (p.ej. amarillo o rojo), tamaño y forma desigual respecto al original, difieren en el color del casquillo.

Producto:
/cms/uploads/image/file/596966/ALERTA3.jpg

  1. El volumen del líquido contenido en el vial, puede ser menor o mayor con respecto al original, líquido incoloro con presencia de sólido con apariencia de crecimiento microbiano o líquido colorido.

La COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones:

  • A la población en general antes de adquirir el producto deberá inspeccionar el etiquetado del mismo, su contenido y, en caso de identificar alguno de los lotes, se recomienda no adquirirlo. Si tiene en uso, deberá revisarlo y constatar que sea original; de tener sospecha, deberá suspender la aplicación y realizar la denuncia sanitaria en la siguiente página de internet https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/denuncias-sanitarias, para ello es importante que tenga a la mano el recibo de compra del producto.
  • A las farmacias y puntos de venta, deberán adquirir el medicamento a través de distribuidores autorizados, así como verificar que la información y documentación del medicamento no esté relacionada con estos lotes.
  • Reportar cualquier reacción adversa o malestar relacionado al uso o consumo del medicamento, en los siguientes puntos de contacto: liga electrónica “¿Te hizo daño un medicamento?”, VigiFlow, e-Reporting, ubicados en la página web de la COFEPRIS https://www.gob.mx/cofepris o a través del correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

IPR

Contenido relacionado

Emiten alerta por medicamentos que no han demostrado efectividad contra el Covid-19

Etiquetas: Cofeprisfalsificaciónmedicamento apócrifoRocheTocilizumab

Notas Relacionadas

Muere un hombre tras ataque de abejas en Cuernavaca
Estados

Muere un hombre tras ataque de abejas en Cuernavaca

julio 15, 2025

Un hombre en situación de calle murió tras ser atacado por un enjambre de abejas en Cuernavaca, hecho que encendió...

Muere pasajero tras arribar a Monterrey en vuelo desde CDMX
Estados

Muere pasajero tras arribar a Monterrey en vuelo desde CDMX

julio 15, 2025

Un pasajero que llegó a Monterrey en un vuelo procedente de la Ciudad de México perdió la vida tras aterrizar,...

La Barredora: red criminal nació desde el poder en Tabasco
Estados

La Barredora: red criminal nació desde el poder en Tabasco

julio 15, 2025

Óscar Balmen acusa que el grupo fue creado por funcionarios estatales durante el gobierno de Adán Augusto; su líder, el...

Asesinan a mando policiaco en Mexicali tras cambio de dirección
Estados

Asesinan a mando policiaco en Mexicali tras cambio de dirección

julio 15, 2025

El subcomandante Roberto Méndez fue ejecutado horas después de que Luis Felipe Chan retomara el cargo como director de la...

Cargar más

Notas recientes

  • Influencer causa polémica al intentar comer gratis julio 15, 2025
  • Misterio y terror: Muere el cuidador de Annabelle en plena gira julio 15, 2025
  • Muere un hombre tras ataque de abejas en Cuernavaca julio 15, 2025

Categorías

  • Noticias
  • Op-ed
  • Cultura
  • Espectáculos
  • Viral
  • Ciencia
  • Tecnología
  • Deportes

© 2024 Paco Zea Todos los derechos reservados

Sin resultados
Ver todos los resultados
  • Noticias
    • CDMX
    • Estados
    • Nacional
    • Internacional
  • Op-ed
  • Cultura
  • Espectáculos
    • Teatro
    • Cine
  • Viral
  • Ciencia
  • Tecnología
    • Inteligencia Artificial
  • Deportes